ENDOMETRIOSE - RM (ENDO-MRI)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Estudo da Mobilidade dos Órgãos Pélvicos por Ressonância Magnética Dinâmica na Endometriose Pélvica
A endometriose é uma patologia frequente com prevalência estimada em 10% das mulheres em idade reprodutiva.
Não há correspondência exata entre os sintomas descritos pelos pacientes e a gravidade das lesões, o que dificulta o diagnóstico clínico.
Assim, parece importante melhorar os exames complementares disponíveis para tornar o diagnóstico mais preciso e estudar melhor a eficácia dos tratamentos implementados.
O exame clínico e os achados per-cirúrgicos de pacientes com endometriose pélvica profunda mostram uma clara diminuição da mobilidade dos órgãos pélvicos entre si, mas poucos estudos analisaram essa mobilidade, o que poderia, no entanto, ter uma implicação na explicação da fisiopatologia da doença e da sintomatologia dos pacientes, bem como na detecção de lesões no pré-operatório.
A persistência da hipomobilidade também pode ajudar a entender as falhas do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chrystele RUBOD, MD,PhD
- Número de telefone: 0320445962
- E-mail: chrystele.rubod@chru-lille.fr
Locais de estudo
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Lille, França
- Recrutamento
- Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
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Contato:
- CHRYSTELE RUBOD DIT GUILLET,
- Número de telefone: 0320446757
- E-mail: chrystele.rubod@chru-lille.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população diz respeito a pacientes encaminhados ao Hospital Universitário de Lille por suspeita de endometriose pélvica
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente encaminhada por suspeita de endometriose pélvica necessitando de ressonância magnética pélvica
- Feminino, nulípara,
- paciente com consentimento por escrito assinado, paciente com plano de saúde,
- paciente disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e duração
Critério de exclusão:
- IMC > 35,
- história de colágeno hereditário e doença do tecido elástico,
- história de pelviperitonite,
- história de cirurgia pélvica de grande porte,
- incapacidade de receber informações informadas,
- incapacidade de participar de todo o estudo,
- falta de cobertura de segurança social,
- recusa em assinar o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com endometriose pélvica
Pacientes encaminhadas por suspeita de endometriose pélvica, com endometriose pélvica na RM inicial
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Adição de uma Sequência Dinâmica de RM durante o exame de RM realizado em atendimento de rotina
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pacientes sem endometriose pélvica
Pacientes encaminhadas por suspeita de endometriose pélvica, mas sem endometriose encontrada na ressonância magnética diagnóstica.
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Adição de uma Sequência Dinâmica de RM durante o exame de RM realizado em atendimento de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o deslocamento vertical médio (em milímetros) medido na parede anterior da vagina entre o repouso e a força máxima de empurrão durante a ressonância magnética dinâmica
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o deslocamento vertical médio (em milímetros) medido no colo do útero entre o repouso e o esforço de impulso máximo durante a ressonância magnética dinâmica.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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o deslocamento vertical médio (em milímetros) medido na parede posterior da vagina entre o repouso e a força máxima de empurrão durante a ressonância magnética dinâmica.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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a medição da variação do deslocamento vertical médio (em milímetros) na parede de cada órgão pélvico no esforço de impulso entre a ressonância magnética dinâmica inicial de pacientes com
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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a associação estatística entre os sintomas de pacientes com endometriose e o deslocamento vertical médio (em milímetros) na parede de cada órgão pélvico no esforço de impulso durante a ressonância magnética dinâmica.
Prazo: Linha de base
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Os sintomas iniciais estão associados aos dados dinâmicos iniciais da ressonância magnética e os sintomas pós-terapêuticos estão associados aos dados dinâmicos pós-terapêuticos da ressonância magnética. Os sintomas de interesse são dismenorreia, dor pélvica não cíclica, disúria, dychesia, distúrbios do trânsito (diarreia/constipação) e dispareunia. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022_0032
- 2022-A02135-38 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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