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ENDOMETRIOSI - RM (ENDO-MRI)

18 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Studio della mobilità degli organi pelvici mediante risonanza magnetica dinamica nell'endometriosi pelvica

L'endometriosi è una patologia frequente con una prevalenza stimata nel 10% delle donne in età fertile. Non esiste una corrispondenza esatta tra i sintomi descritti dai pazienti e la gravità delle lesioni, il che rende difficile la diagnosi clinica. Appare quindi importante migliorare gli esami complementari disponibili per rendere la diagnosi più precisa e per studiare meglio l'efficacia dei trattamenti messi in atto. L'esame clinico e i reperti per-chirurgici di pazienti con endometriosi pelvica profonda mostrano una netta diminuzione della mobilità degli organi pelvici in relazione tra loro, ma pochi studi hanno esaminato questa mobilità, che potrebbe tuttavia avere un'implicazione nello spiegare la fisiopatologia della malattia e della sintomatologia dei pazienti, nonché nella rilevazione delle lesioni preoperatoriamente. La persistenza dell'ipo-mobilità potrebbe anche aiutare a comprendere i fallimenti terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione riguarda i pazienti inviati all'ospedale universitario di Lille per sospetta endometriosi pelvica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente inviata per sospetta endometriosi pelvica che richiede una risonanza magnetica pelvica
  • Femmina, nullipara,
  • paziente con consenso scritto firmato, paziente con assicurazione sanitaria,
  • paziente disposto a rispettare tutte le procedure e la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea > 35,
  • storia di malattia ereditaria del collagene e del tessuto elastico,
  • storia di pelviperitonite,
  • storia di chirurgia pelvica maggiore,
  • incapacità di ricevere informazioni informate,
  • incapacità di partecipare all'intero studio,
  • mancanza di copertura previdenziale,
  • rifiuto di firmare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con endometriosi pelvica
Pazienti segnalati per sospetta endometriosi pelvica, con endometriosi pelvica alla risonanza magnetica iniziale
Altro: Sequenza di risonanza magnetica dinamica
Aggiunta di una sequenza di risonanza magnetica dinamica durante l'esame di risonanza magnetica eseguito in cure di routine
pazienti senza endometriosi pelvica
Pazienti segnalati per sospetta endometriosi pelvica ma senza endometriosi riscontrata alla risonanza magnetica diagnostica.
Altro: Sequenza di risonanza magnetica dinamica
Aggiunta di una sequenza di risonanza magnetica dinamica durante l'esame di risonanza magnetica eseguito in cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lo spostamento verticale medio (in millimetri) misurato sulla parete anteriore della vagina tra il riposo e la massima forza di spinta durante la risonanza magnetica dinamica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lo spostamento verticale medio (in millimetri) misurato sulla cervice tra il riposo e il massimo sforzo di spinta durante la risonanza magnetica dinamica.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
lo spostamento verticale medio (in millimetri) misurato sulla parete posteriore della vagina tra il riposo e la massima forza di spinta durante la risonanza magnetica dinamica.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
la misurazione della variazione dello spostamento verticale medio (in millimetri) sulla parete di ciascun organo pelvico allo sforzo di spinta tra la risonanza magnetica dinamica iniziale di pazienti con
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
l'associazione statistica tra i sintomi di pazienti con endometriosi e lo spostamento verticale medio (in millimetri) sulla parete di ciascun organo pelvico allo sforzo di spinta durante la risonanza magnetica dinamica.
Lasso di tempo: Linea di base

I sintomi iniziali sono associati ai dati della risonanza magnetica dinamica iniziale e i sintomi post-terapeutici sono associati ai dati della risonanza magnetica dinamica post-terapeutica.

I sintomi di interesse sono dismenorrea, dolore pelvico non ciclico, disuria, dichesia, disturbi del transito (diarrea/stitichezza) e dispareunia.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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