- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05779462
ENDOMETRIOSI - RM (ENDO-MRI)
Studio della mobilità degli organi pelvici mediante risonanza magnetica dinamica nell'endometriosi pelvica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente inviata per sospetta endometriosi pelvica che richiede una risonanza magnetica pelvica
- Femmina, nullipara,
- paziente con consenso scritto firmato, paziente con assicurazione sanitaria,
- paziente disposto a rispettare tutte le procedure e la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea > 35,
- storia di malattia ereditaria del collagene e del tessuto elastico,
- storia di pelviperitonite,
- storia di chirurgia pelvica maggiore,
- incapacità di ricevere informazioni informate,
- incapacità di partecipare all'intero studio,
- mancanza di copertura previdenziale,
- rifiuto di firmare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con endometriosi pelvica
Pazienti segnalati per sospetta endometriosi pelvica, con endometriosi pelvica alla risonanza magnetica iniziale
|
Aggiunta di una sequenza di risonanza magnetica dinamica durante l'esame di risonanza magnetica eseguito in cure di routine
|
pazienti senza endometriosi pelvica
Pazienti segnalati per sospetta endometriosi pelvica ma senza endometriosi riscontrata alla risonanza magnetica diagnostica.
|
Aggiunta di una sequenza di risonanza magnetica dinamica durante l'esame di risonanza magnetica eseguito in cure di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
lo spostamento verticale medio (in millimetri) misurato sulla parete anteriore della vagina tra il riposo e la massima forza di spinta durante la risonanza magnetica dinamica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
lo spostamento verticale medio (in millimetri) misurato sulla cervice tra il riposo e il massimo sforzo di spinta durante la risonanza magnetica dinamica.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
lo spostamento verticale medio (in millimetri) misurato sulla parete posteriore della vagina tra il riposo e la massima forza di spinta durante la risonanza magnetica dinamica.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
la misurazione della variazione dello spostamento verticale medio (in millimetri) sulla parete di ciascun organo pelvico allo sforzo di spinta tra la risonanza magnetica dinamica iniziale di pazienti con
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
l'associazione statistica tra i sintomi di pazienti con endometriosi e lo spostamento verticale medio (in millimetri) sulla parete di ciascun organo pelvico allo sforzo di spinta durante la risonanza magnetica dinamica.
Lasso di tempo: Linea di base
|
I sintomi iniziali sono associati ai dati della risonanza magnetica dinamica iniziale e i sintomi post-terapeutici sono associati ai dati della risonanza magnetica dinamica post-terapeutica. I sintomi di interesse sono dismenorrea, dolore pelvico non ciclico, disuria, dichesia, disturbi del transito (diarrea/stitichezza) e dispareunia. |
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022_0032
- 2022-A02135-38 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sequenza di risonanza magnetica dinamica
-
University of SevilleCompletato
-
VentureMed Group Inc.TerminatoMalattia delle arterie perifericheStati Uniti
-
Universidad de AntofagastaReclutamentoSindrome da conflitto alla spalla | Dolore alla spallaChile
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamentoComplicazione della linea centrale | Infezione della linea centraleStati Uniti
-
Loma Linda UniversityRitiratoTendinopatia della cuffia dei rotatoriStati Uniti
-
CHU de ReimsTerminatoImpingement subacromiale della spallaFrancia
-
Rennes University HospitalBayerTerminatoSclerosi multipla (SM) | Malattia infiammatoriaFrancia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNon ancora reclutamentoEpilessia | Epilessia resistente ai farmaci
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamento