Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ENDOMETRIOSE - MRI (ENDO-MRI)

18 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Studie van bekkenorgaanmobiliteit door dynamische MRI bij bekkenendometriose

Endometriose is een frequente pathologie met een geschatte prevalentie van 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Er is geen exacte overeenkomst tussen de door de patiënten beschreven symptomen en de ernst van de laesies, wat de klinische diagnose bemoeilijkt. Het lijkt daarom belangrijk om de beschikbare aanvullende onderzoeken te verbeteren om de diagnose nauwkeuriger te maken en om de effectiviteit van de toegepaste behandelingen beter te bestuderen. Het klinisch onderzoek en de peroperatieve bevindingen van patiënten met endometriose in het diepe bekken tonen een duidelijke afname van de mobiliteit van de bekkenorganen ten opzichte van elkaar, maar er zijn maar weinig studies die naar deze mobiliteit hebben gekeken, wat echter een implicatie zou kunnen hebben bij het verklaren van de pathofysiologie. van de ziekte en de symptomatologie van de patiënten, evenals bij het preoperatief opsporen van laesies. De persistentie van hypomobiliteit kan ook helpen om falende behandelingen te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie betreft patiënten die naar het Universitair Ziekenhuis van Lille zijn verwezen wegens verdenking op endometriose in het bekken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt verwezen voor verdenking op bekkenendometriose waarvoor bekken-MRI nodig was
  • Vrouw, nullipara,
  • patiënt met getekende schriftelijke toestemming, patiënt met zorgverzekering,
  • patiënt bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en duur

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 35,
  • geschiedenis van erfelijke collageen- en elastische weefselziekte,
  • geschiedenis van pelviperitonitis,
  • geschiedenis van grote bekkenchirurgie,
  • onvermogen om geïnformeerde informatie te ontvangen,
  • onvermogen om deel te nemen aan de volledige studie,
  • gebrek aan sociale zekerheid,
  • weigering om toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met endometriose in het bekken
Patiënten verwezen voor verdenking op bekkenendometriose, met bekkenendometriose op initiële MRI
Ander: Dynamische MRI-sequentie
Toevoeging van een dynamische MRI-sequentie tijdens het MRI-onderzoek dat wordt uitgevoerd in de routinezorg
patiënten zonder endometriose in het bekken
Patiënten verwezen voor vermoedelijke endometriose in het bekken, maar zonder endometriose gevonden op diagnostische MRI.
Ander: Dynamische MRI-sequentie
Toevoeging van een dynamische MRI-sequentie tijdens het MRI-onderzoek dat wordt uitgevoerd in de routinezorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de gemiddelde verticale verplaatsing (in millimeters) gemeten op de voorwand van de vagina tussen rust en maximale duwkracht tijdens dynamische MRI
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de gemiddelde verticale verplaatsing (in millimeters) gemeten op de baarmoederhals tussen rust en maximale stuwkracht tijdens dynamische MRI.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
de gemiddelde verticale verplaatsing (in millimeters) gemeten op de achterwand van de vagina tussen rust en maximale duwkracht tijdens dynamische MRI.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
de meting van variatie in gemiddelde verticale verplaatsing (in millimeters) op de wand van elk bekkenorgaan bij de duwinspanning tussen de initiële dynamische MRI van patiënten met
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
de statistische associatie tussen de symptomen van patiënten met endometriose en de gemiddelde verticale verplaatsing (in millimeters) op de wand van elk bekkenorgaan bij de duwinspanning tijdens dynamische MRI.
Tijdsspanne: Basislijn

Initiële symptomen zijn geassocieerd met initiële dynamische MRI-gegevens en posttherapeutische symptomen zijn geassocieerd met posttherapeutische dynamische MRI-gegevens.

De symptomen van interesse zijn dysmenorroe, niet-cyclische bekkenpijn, dysurie, dyschesie, transitstoornissen (diarree/constipatie) en dyspareunie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren