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ENDOMETRIOSE - MRT (ENDO-MRI)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Untersuchung der Beckenorganmobilität durch dynamische MRT bei Beckenendometriose

Endometriose ist eine häufige Pathologie mit einer geschätzten Prävalenz von 10 % bei Frauen im gebärfähigen Alter. Es gibt keine genaue Übereinstimmung zwischen den von den Patienten beschriebenen Symptomen und der Schwere der Läsionen, was die klinische Diagnose erschwert. Daher erscheint es wichtig, die verfügbaren ergänzenden Untersuchungen zu verbessern, um die Diagnose zu präzisieren und die Wirksamkeit der durchgeführten Behandlungen besser zu untersuchen. Die klinische Untersuchung und die prooperativen Befunde von Patientinnen mit tiefer Beckenendometriose zeigen eine deutliche Abnahme der Beweglichkeit der Beckenorgane zueinander, jedoch haben sich nur wenige Studien mit dieser Beweglichkeit befasst, was jedoch einen Einfluss auf die Erklärung der Pathophysiologie haben könnte der Erkrankung und der Symptomatik der Patienten sowie bei der präoperativen Erkennung von Läsionen. Die Persistenz der Hypomobilität könnte auch helfen, Behandlungsfehler zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population betrifft Patienten, die wegen Verdachts auf Endometriose des Beckens an das Universitätskrankenhaus Lille überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient überwiesen wegen Verdacht auf Endometriose des Beckens, der MRT des Beckens erfordert
  • weiblich, nullipara,
  • Patient mit unterschriebener schriftlicher Einwilligung, Patient mit Krankenversicherung,
  • Patient, der bereit ist, alle Studienverfahren und -dauer einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 35,
  • Geschichte der erblichen Erkrankung des Kollagens und des elastischen Gewebes,
  • Geschichte der Pelviperitonitis,
  • Geschichte der großen Beckenchirurgie,
  • Unfähigkeit, informierte Informationen zu erhalten,
  • Unfähigkeit, an der gesamten Studie teilzunehmen,
  • fehlender Sozialversicherungsschutz,
  • Weigerung, die Zustimmung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Beckenendometriose
Patienten, die wegen Verdachts auf Beckenendometriose überwiesen wurden, mit Beckenendometriose in der anfänglichen MRT
Sonstiges: Dynamische MRT-Sequenz
Ergänzung einer dynamischen MRT-Sequenz während der MRT-Untersuchung in der Routineversorgung
Patienten ohne Beckenendometriose
Patienten, die wegen Verdacht auf Endometriose des Beckens überwiesen wurden, aber ohne Endometriose, die in der diagnostischen MRT gefunden wurde.
Sonstiges: Dynamische MRT-Sequenz
Ergänzung einer dynamischen MRT-Sequenz während der MRT-Untersuchung in der Routineversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die mittlere vertikale Verschiebung (in Millimetern), gemessen an der Vorderwand der Vagina zwischen Ruhe und maximaler Schubkraft während der dynamischen MRT
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die mittlere vertikale Verschiebung (in Millimetern), gemessen an der Cervix zwischen Ruhe und maximaler Schubanstrengung während der dynamischen MRT.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
die an der Scheidenhinterwand gemessene mittlere vertikale Verschiebung (in Millimetern) zwischen Ruhe und maximaler Schubkraft während der dynamischen MRT.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
die Messung der Variation der mittleren vertikalen Verschiebung (in Millimetern) an der Wand jedes Beckenorgans bei der Druckanstrengung zwischen der anfänglichen dynamischen MRT von Patienten mit
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
die statistische Assoziation zwischen den Symptomen von Patientinnen mit Endometriose und der mittleren vertikalen Verschiebung (in Millimetern) an der Wand jedes Beckenorgans bei der Druckanstrengung während der dynamischen MRT.
Zeitfenster: Grundlinie

Anfängliche Symptome sind mit anfänglichen dynamischen MRI-Daten assoziiert und posttherapeutische Symptome sind mit posttherapeutischen dynamischen MRI-Daten assoziiert.

Die interessierenden Symptome sind Dysmenorrhoe, nicht-zyklischer Unterbauchschmerz, Dysurie, Dychesie, Transitstörungen (Durchfall/Verstopfung) und Dyspareunie.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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