Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ENDOMETRIOS - MRI (ENDO-MRI)

9 mars 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Studie av bäckenorganens rörlighet genom dynamisk MRI vid bäckenendometrios

Endometrios är en frekvent patologi med en uppskattad prevalens på 10 % av kvinnor i fertil ålder. Det finns ingen exakt överensstämmelse mellan de symtom som patienterna beskrivit och svårighetsgraden av lesionerna, vilket försvårar klinisk diagnos. Det verkar därför viktigt att förbättra de kompletterande undersökningar som finns tillgängliga för att göra diagnosen mer exakt och för att bättre studera effektiviteten av de behandlingar som genomförs. Den kliniska undersökningen och per-kirurgiska fynden av patienter med djup bäckenendometrios visar en tydlig minskning av rörligheten av bäckenorganen i förhållande till varandra, men få studier har tittat på denna rörlighet, vilket dock kan ha en implikation för att förklara patofysiologin av sjukdomen och symtomen hos patienterna, såväl som vid upptäckt av lesioner preoperativt. Den ihållande hypomobiliteten kan också hjälpa till att förstå behandlingsmisslyckanden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

52

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen berör patienter som remitteras till universitetssjukhuset i Lille för misstänkt bäckenendometrios

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten remitteras för misstänkt bäckenendometrios som kräver bäcken-MR
  • Kvinna, nollparös,
  • patient med undertecknat skriftligt samtycke, patient med sjukförsäkring,
  • patienten villig att följa alla studieprocedurer och varaktighet

Exklusions kriterier:

  • BMI > 35,
  • historia av ärftlig kollagen och elastisk vävnadssjukdom,
  • historia av pelviperitonit,
  • historia av större bäckenkirurgi,
  • oförmåga att ta emot informerad information,
  • oförmåga att delta i hela studien,
  • bristande socialförsäkringsskydd,
  • vägran att underteckna samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med bäckenendometrios
Patienter remitterade för misstänkt bäckenendometrios, med bäckenendometrios vid initial MRT
Övrig: Dynamisk MRI-sekvens
Tillägg av en dynamisk MR-sekvens vid MR-undersökningen utförd i rutinvården
patienter utan bäckenendometrios
Patienter som remitterats för misstänkt bäckenendometrios men utan endometrios påträffad vid diagnostisk MRT.
Övrig: Dynamisk MRI-sekvens
Tillägg av en dynamisk MR-sekvens vid MR-undersökningen utförd i rutinvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den genomsnittliga vertikala förskjutningen (i millimeter) mätt på slidans främre vägg mellan vila och maximal tryckkraft under dynamisk MRI
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den genomsnittliga vertikala förskjutningen (i millimeter) mätt på livmoderhalsen mellan vila och maximal dragkraft under dynamisk MRT.
Tidsram: Baslinje
Baslinje
den genomsnittliga vertikala förskjutningen (i millimeter) mätt på den bakre väggen av slidan mellan vila och maximal tryckkraft under dynamisk MRT.
Tidsram: Baslinje
Baslinje
mätningen av variationen i genomsnittlig vertikal förskjutning (i millimeter) på väggen i varje bäckenorgan vid tryckansträngningen mellan den initiala dynamiska MRI-undersökningen av patienter med
Tidsram: Baslinje
Baslinje
det statistiska sambandet mellan symtomen hos patienter med endometrios och den genomsnittliga vertikala förskjutningen (i millimeter) på väggen i varje bäckenorgan vid push-ansträngningen under dynamisk MRT.
Tidsram: Baslinje

Initiala symtom är associerade med initiala dynamiska MRT-data och postterapeutiska symtom är associerade med post-terapeutiska dynamiska MRT-data.

Symptomen av intresse är dysmenorré, icke-cyklisk bäckensmärta, dysuri, dykesi, transitstörningar (diarré/förstoppning) och dyspareuni.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dynamisk MRI-sekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera