此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

子宫内膜异位症 - MRI (ENDO-MRI)

2025年12月18日 更新者:University Hospital, Lille

盆腔子宫内膜异位症盆腔脏器运动的动态 MRI 研究

子宫内膜异位症是一种常见的病理,估计在育龄妇女中患病率为 10%。 患者描述的症状与病变的严重程度没有确切的对应关系,给临床诊断带来困难。 因此,改进可用的补充检查以使诊断更加精确并更好地研究所实施治疗的有效性似乎很重要。 深部盆腔子宫内膜异位症患者的临床检查和手术结果显示盆腔器官之间的活动性明显下降,但很少有研究关注这种活动性,但这可能对解释病理生理学有一定意义疾病和患者的症状学,以及术前病变的检测。 低流动性的持续存在也有助于理解治疗失败。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lille、法国
        • 招聘中
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

人群涉及因疑似盆腔子宫内膜异位症转诊至里尔大学医院的患者

描述

纳入标准:

  • 因疑似盆腔子宫内膜异位症需要进行盆腔 MRI 检查的患者转诊
  • 女性,未生育,
  • 已签署书面同意书的患者,有健康保险的患者,
  • 患者愿意遵守所有研究程序和持续时间

排除标准:

  • 体重指数 > 35,
  • 遗传性胶原蛋白和弹性组织病史,
  • 盆腔腹膜炎病史,
  • 骨盆大手术史,
  • 无法接收知情信息,
  • 无法参与整个研究,
  • 缺乏社会保障覆盖面,
  • 拒绝签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
盆腔子宫内膜异位症患者
因疑似盆腔子宫内膜异位症而转诊的患者,初始 MRI 显示盆腔子宫内膜异位症
在常规护理中进行的 MRI 检查期间添加动态 MRI 序列
没有盆腔子宫内膜异位症的患者
因疑似盆腔子宫内膜异位症而转诊但诊断性 MRI 未发现子宫内膜异位症的患者。
在常规护理中进行的 MRI 检查期间添加动态 MRI 序列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在动态 MRI 期间在静止和最大推力之间在阴道前壁上测量的平均垂直位移(以毫米为单位)
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在动态 MRI 期间在静止和最大推力之间在子宫颈上测量的平均垂直位移(以毫米为单位)。
大体时间:基线
基线
在动态 MRI 期间在静止和最大推力之间在阴道后壁上测量的平均垂直位移(以毫米为单位)。
大体时间:基线
基线
在以下患者的初始动态 MRI 之间的推动力下,测量每个盆腔器官壁上的平均垂直位移(以毫米为单位)的变化
大体时间:基线
基线
子宫内膜异位症患者的症状与动态 MRI 期间每个盆腔器官壁上的平均垂直位移(以毫米为单位)之间的统计关联。
大体时间:基线

初始症状与初始动态 MRI 数据相关联,治疗后症状与治疗后动态 MRI 数据相关联。

感兴趣的症状是痛经、非周期性盆腔痛、排尿困难、排尿困难、传输障碍(腹泻/便秘)和性交困难。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chrystele RUBOD, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月23日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅