- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779462
ENDOMETRIOOSI - MRI (ENDO-MRI)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Lantion elinten liikkuvuuden tutkimus dynaamisella MRI:llä lantion endometrioosissa
Endometrioosi on yleinen patologia, jonka esiintyvyyden arvioidaan olevan 10 % hedelmällisessä iässä olevista naisista.
Potilaiden kuvaamien oireiden ja leesioiden vakavuuden välillä ei ole tarkkaa vastaavuutta, mikä vaikeuttaa kliinistä diagnoosia.
Siksi näyttää tärkeältä parantaa saatavilla olevia täydentäviä tutkimuksia diagnoosin tarkentamiseksi ja toteutettujen hoitojen tehokkuuden tutkimiseksi paremmin.
Syvän lantion endometrioosia sairastavien potilaiden kliiniset tutkimukset ja leikkauskohtaiset löydökset osoittavat lantion elinten liikkuvuuden selvän vähenemisen suhteessa toisiinsa, mutta vain harvat tutkimukset ovat tarkastelleet tätä liikkuvuutta, jolla voi kuitenkin olla vaikutusta patofysiologian selittämiseen. sairauden ja potilaiden oireiden sekä leesioiden havaitsemisessa ennen leikkausta.
Liikkuvuuden jatkuminen voi myös auttaa ymmärtämään hoidon epäonnistumisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chrystele RUBOD, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0320445962
- Sähköposti: chrystele.rubod@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
-
Ottaa yhteyttä:
- CHRYSTELE RUBOD DIT GUILLET,
- Puhelinnumero: 0320446757
- Sähköposti: chrystele.rubod@chru-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleisö koskee potilaita, jotka on lähetetty Lillen yliopistolliseen sairaalaan lantion endometrioosiepäilyn vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas lähetetty lantion magneettikuvausta vaativan lantion endometrioosin takia
- Nainen, synnyttämätön,
- potilas, jolla on allekirjoitettu kirjallinen suostumus, potilas sairausvakuutuksella,
- potilas on valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja kestoa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35,
- perinnöllinen kollageeni- ja elastinen kudossairaus,
- aiempi pelviperitoniitti,
- suuren lantion leikkauksen historia,
- kyvyttömyys saada tietoista tietoa,
- kyvyttömyys osallistua koko tutkimukseen,
- sosiaaliturvan puute,
- kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on lantion endometrioosi
Potilaat, jotka lähetettiin lantion endometrioosiepäilyn vuoksi, ja lantion endometrioosi ensimmäisessä magneettikuvauksessa
|
Dynaamisen MRI-sekvenssin lisääminen rutiinihoidossa suoritetun MRI-tutkimuksen aikana
|
|
potilailla, joilla ei ole lantion endometrioosia
Potilaat, jotka lähetettiin epäillyn lantion endometrioosin takia, mutta diagnostisessa magneettikuvauksessa ei todettu endometrioosia.
|
Dynaamisen MRI-sekvenssin lisääminen rutiinihoidossa suoritetun MRI-tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen pystysuuntainen siirtymä (millimetreinä) mitattuna emättimen etuseinämästä lepovoiman ja suurimman työntövoiman välillä dynaamisen MRI:n aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen pystysuuntainen siirtymä (millimetreinä) mitattuna kohdunkaulasta lepotilan ja suurimman työntövoiman välillä dynaamisen MRI:n aikana.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
keskimääräinen pystysuuntainen siirtymä (millimetreinä) mitattuna emättimen takaseinämästä lepotilan ja suurimman työntövoiman välillä dynaamisen MRI:n aikana.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
keskimääräisen pystysuuntaisen siirtymän (millimetreinä) vaihtelun mittaaminen kunkin lantioelimen seinämässä työntövoimalla potilaiden alkuperäisen dynaamisen magneettikuvauksen välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
tilastollinen yhteys endometrioosipotilaiden oireiden ja kunkin lantion elimen seinämän keskimääräisen pystysuuntaisen siirtymän (millimetreinä) välillä työntövoiman välillä dynaamisen MRI:n aikana.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkuoireet liittyvät alkuperäisiin dynaamisiin MRI-tietoihin ja hoidon jälkeiset oireet liittyvät hoidon jälkeisiin dynaamisiin MRI-tietoihin. Mielenkiintoisia oireita ovat dysmenorrea, ei-syklinen lantion kipu, dysuria, dysuria, kulkuhäiriöt (ripuli/ummetus) ja dyspareunia. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sairaus
- Liikkuvuuden rajoitus
- Endometrioosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_0032
- 2022-A02135-38 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .