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偶発的な低体温症患者に対する積極的な外部加温と組み合わせた蒸気バリアの効果

2023年3月10日 更新者:Haukeland University Hospital

患者のための積極的な外部加温と組み合わせた蒸気バリアの効果

ほとんどのガイドラインでは、低体温症の患者を包んで環境から隔離する際に防湿材の使用を推奨しています。これは、患者が濡れた服を着ている場合に特に重要です。 蒸気バリアは、患者の濡れた衣服から蒸発した水分を含み、湿度を上昇させます。 湿度レベルが 100% に達すると、蒸発が停止し、蒸発による熱損失が停止します。 理論的には、蒸気バリアを追加すると、熱損失の量が減少し、湿った低体温患者のより効率的な再加温に貢献するというものです. 蒸気バリアを追加することで、アクティブな外部再加温を備えたラッピングモデルがどれほど効率的かを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究では、研究参加者が自分自身のコントロールとして機能するために、異なる介入を使用して同じシナリオを繰り返すクロスオーバー デザインを使用します。 研究参加者は、口頭および書面による同意の両方を提供する健康なボランティアになります。

可能な限り最も現実的な条件を達成するために、屋外の実験室で実験を行う予定です。 実験は、ノルウェーのヘムセダールにある「マウンテン ラボ」で行われます。

実験の開始前に、研究参加者は、標準化された量の水で飽和した濡れた服を着て、断熱ストレッチャーの雪の洞窟で仰臥位に配置されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア

除外基準:

  • 慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
参加者を内層として防湿層で包みます (介入)。
蒸気バリア
介入なし:介入なし
ネガティブコントロールとして機能する蒸気バリアなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚温度
時間枠:45分
45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Torbjørn Nedrebø, PhD、Research Director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月8日

一次修了 (予想される)

2023年3月17日

研究の完了 (予想される)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月10日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月10日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 566433

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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