- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05779722
우발적 저체온증 환자를 위한 능동적 외부 재가온과 결합된 수증기 장벽의 효과
2023년 3월 10일 업데이트: Haukeland University Hospital
환자를 위한 적극적인 외부 재가온과 함께 수증기 장벽의 효과
대부분의 지침에서는 저체온증 환자를 감싸고 환경으로부터 격리할 때 증기 장벽을 사용할 것을 권장하며 이는 환자가 젖은 옷을 입고 있는 경우 특히 중요합니다.
수증기 장벽은 환자의 젖은 옷에서 증발된 수분을 포함하고 습도를 증가시킵니다.
습도 수준이 100%에 도달하면 증발과 그에 따른 증발 열 손실이 중지됩니다.
이론에 따르면 수증기 장벽을 추가하면 열 손실량이 줄어들고 축축한 저체온증 환자를 보다 효율적으로 재가열하는 데 기여할 것입니다.
능동적인 외부 재가열이 있는 포장 모델이 수증기 장벽을 추가하여 얼마나 더 효율적인지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구 참가자가 자신의 통제 역할을 하기 위해 다른 개입으로 동일한 시나리오를 반복하는 교차 디자인을 사용할 것입니다. 연구 참가자는 구두 및 서면 동의를 모두 제공하는 건강한 지원자가 될 것입니다.
가능한 한 가장 현실적인 조건을 달성하기 위해 야외 실험실에서 실험을 수행하려고 합니다. 실험은 노르웨이 Hemsedal의 눈 동굴 안에 지어진 기후 챔버인 "Mountain Lab"에서 수행됩니다.
실험을 시작하기 전에 연구 참가자는 표준화된 양의 물로 적신 젖은 옷을 입고 격리된 들것에 눈 동굴의 앙와위 자세로 배치됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sigurd Mydske, PhD student
- 전화번호: +4790659586
- 이메일: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
연구 연락처 백업
- 이름: Øyvind Thomassen, PhD
- 전화번호: +4797718721
- 이메일: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Hanne Klausen, PhD
- 전화번호: +4791132092
- 이메일: hanne.klausen@helse-bergen.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 모든 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
참가자를 내부 층(개입)으로 수증기 장벽으로 감싸고,
|
증기 막
|
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간섭 없음: 개입 없음
음성 대조군 역할을 하는 수증기 장벽 없이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피부 온도
기간: 45 분
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 17일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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