Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek parozábrany v kombinaci s aktivním zevním prohříváním pro pacienty s náhodnou hypotermií

10. března 2023 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Účinek parozábrany v kombinaci s aktivním zevním prohříváním pacientů

Většina doporučení doporučuje použití parozábrany při balení a izolaci podchlazených pacientů od okolí, a to je zvláště důležité, pokud má pacient na sobě mokré oblečení. Parotěsná zábrana bude obsahovat vlhkost odpařenou z mokrého oblečení pacienta a zvýší vlhkost. Jakmile vlhkost dosáhne 100 %, vypařování a tím i ztráta tepla vypařováním se zastaví. Teorie je taková, že přidání parozábrany sníží množství tepelných ztrát a přispěje k účinnějšímu přehřívání vlhkých, podchlazených pacientů. Naším cílem je prozkoumat, o kolik efektivnější je model balení s aktivním externím ohřevem s přidáním parozábrany.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude používat crossover design, kdy účastníci výzkumu podstoupí opakování stejného scénáře s různými intervencemi, aby sloužili jako jejich vlastní kontrola. Účastníky výzkumu budou zdraví dobrovolníci poskytující ústní i písemný souhlas.

Pokusy hodláme provádět ve venkovní laboratoři, abychom dosáhli co nejrealističtějších podmínek. Experimenty budou prováděny v Hemsedalu v Norsku v naší „Mountain Lab“, klimatické komoře postavené uvnitř sněhové jeskyně.

Před zahájením experimentu budou účastníci výzkumu umístěni v poloze na zádech ve sněhové jeskyni na zateplená nosítka v mokrém oblečení nasyceném standardizovaným množstvím vody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli chronická nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
zabalení účastníků do parozábrany jako vnitřní vrstvy (zásah),
Parozábrana
Žádný zásah: Žádný zásah
bez parozábrany sloužící jako negativní kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Teplota kůže
Časové okno: 45 minut
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

17. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 566433

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parozábrana

Předplatit