- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05779722
Účinek parozábrany v kombinaci s aktivním zevním prohříváním pro pacienty s náhodnou hypotermií
Účinek parozábrany v kombinaci s aktivním zevním prohříváním pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude používat crossover design, kdy účastníci výzkumu podstoupí opakování stejného scénáře s různými intervencemi, aby sloužili jako jejich vlastní kontrola. Účastníky výzkumu budou zdraví dobrovolníci poskytující ústní i písemný souhlas.
Pokusy hodláme provádět ve venkovní laboratoři, abychom dosáhli co nejrealističtějších podmínek. Experimenty budou prováděny v Hemsedalu v Norsku v naší „Mountain Lab“, klimatické komoře postavené uvnitř sněhové jeskyně.
Před zahájením experimentu budou účastníci výzkumu umístěni v poloze na zádech ve sněhové jeskyni na zateplená nosítka v mokrém oblečení nasyceném standardizovaným množstvím vody.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sigurd Mydske, PhD student
- Telefonní číslo: +4790659586
- E-mail: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Øyvind Thomassen, PhD
- Telefonní číslo: +4797718721
- E-mail: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko
- Nábor
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Hanne Klausen, PhD
- Telefonní číslo: +4791132092
- E-mail: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- jakákoli chronická nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
zabalení účastníků do parozábrany jako vnitřní vrstvy (zásah),
|
Parozábrana
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
bez parozábrany sloužící jako negativní kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Teplota kůže
Časové okno: 45 minut
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 566433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parozábrana
-
Aqua Medical, Inc.Nábor
-
Aegea Medical, Inc.NeznámýMenoragieSpojené státy, Kanada, Mexiko, Holandsko
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Altria Client Services LLCCato ResearchDokončenoUžívání tabákuSpojené státy
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyCovance; R.J. Reynolds Tobacco Company; MAS (Materials Analytical Services), LLCDokončenoKouřeníSpojené státy
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyRAI Services Company; Davita Clinical ResearchDokončeno