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L'effetto di una barriera al vapore in combinazione con il riscaldamento esterno attivo per i pazienti con ipotermia accidentale

10 marzo 2023 aggiornato da: Haukeland University Hospital

L'effetto di una barriera al vapore in combinazione con il riscaldamento esterno attivo per i pazienti

La maggior parte delle linee guida raccomanda l'uso di una barriera al vapore durante l'avvolgimento e l'isolamento dei pazienti ipotermici dall'ambiente, e questo è particolarmente importante se il paziente indossa indumenti bagnati. La barriera al vapore conterrà l'umidità evaporata dagli indumenti bagnati del paziente e aumenterà l'umidità. Una volta che i livelli di umidità raggiungono il 100%, l'evaporazione e quindi la perdita di calore per evaporazione si arrestano. La teoria è che l'aggiunta di una barriera al vapore ridurrà la quantità di perdita di calore e contribuirà a un riscaldamento più efficiente dei pazienti umidi e ipotermici. Ci proponiamo di indagare quanto sia più efficiente un modello di avvolgimento con riscaldamento esterno attivo con l'aggiunta di una barriera al vapore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà un design crossover in cui i partecipanti alla ricerca subiranno ripetizioni dello stesso scenario con diversi interventi al fine di fungere da controllo. I partecipanti alla ricerca saranno volontari sani che forniranno il consenso sia orale che scritto.

Intendiamo eseguire gli esperimenti in un laboratorio all'aperto per ottenere le condizioni più realistiche possibili. Gli esperimenti saranno condotti a Hemsedal, in Norvegia, nel nostro "Mountain Lab", una camera climatica costruita all'interno di una grotta di neve.

Prima dell'inizio dell'esperimento, i partecipanti alla ricerca saranno posizionati in posizione supina nella grotta di neve su una barella isolata in abiti bagnati saturi di una quantità standardizzata di acqua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
avvolgendo i partecipanti in una barriera al vapore come strato interno (intervento),
Dispositivo: Barriera di vapore
Barriera di vapore
Nessun intervento: Nessun intervento
senza la barriera al vapore che funge da controllo negativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

17 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 566433

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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