- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05779722
Эффект парового барьера в сочетании с активным наружным согреванием у больных с случайной гипотермией
Эффект пароизоляции в сочетании с активным наружным согреванием пациентов
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании будет использоваться перекрестный дизайн, при котором участники исследования будут повторять один и тот же сценарий с различными вмешательствами, чтобы они служили своим собственным контролем. Участниками исследования будут здоровые добровольцы, предоставившие как устное, так и письменное согласие.
Мы намерены проводить эксперименты в лаборатории под открытым небом, чтобы достичь максимально реалистичных условий. Эксперименты будут проводиться в Хемседале, Норвегия, в нашей «Горной лаборатории», климатической камере, построенной внутри снежной пещеры.
Перед началом эксперимента участники исследования будут располагаться в положении лежа на спине в снежной пещере на утепленных носилках в мокрой одежде, пропитанной нормированным количеством воды.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sigurd Mydske, PhD student
- Номер телефона: +4790659586
- Электронная почта: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Øyvind Thomassen, PhD
- Номер телефона: +4797718721
- Электронная почта: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Рекрутинг
- Haukeland University Hospital
-
Контакт:
- Hanne Klausen, PhD
- Номер телефона: +4791132092
- Электронная почта: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- любая хроническая болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
обертывание участников пароизоляцией в качестве внутреннего слоя (вмешательство),
|
Пароизоляция
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
без пароизоляции в качестве отрицательного контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Температура кожи
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 566433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .