- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05779722
Effekten av en ångbarriär i kombination med aktiv extern uppvärmning för patienter med oavsiktlig hypotermi
Effekten av en ångbarriär i kombination med aktiv extern uppvärmning för patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda en crossover-design där forskningsdeltagare kommer att genomgå upprepningar av samma scenario med olika interventioner för att fungera som sin egen kontroll. Forskningsdeltagarna kommer att vara friska frivilliga som ger både muntligt och skriftligt samtycke.
Vi avser att utföra experimenten i ett utomhuslaboratorium för att uppnå så realistiska förutsättningar som möjligt. Experimenten kommer att genomföras i Hemsedal, Norge i vårt "Mountain Lab", en klimatkammare byggd inuti en snögrotta.
Innan experimentet startar kommer forskningsdeltagarna att placeras i ryggläge i snögrottan på en isolerad bår i våta kläder mättade med en standardiserad mängd vatten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sigurd Mydske, PhD student
- Telefonnummer: +4790659586
- E-post: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Øyvind Thomassen, PhD
- Telefonnummer: +4797718721
- E-post: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Rekrytering
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Hanne Klausen, PhD
- Telefonnummer: +4791132092
- E-post: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- någon kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
linda in deltagarna i en ångspärr som det inre lagret (intervention),
|
Ångspärr
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
utan ångspärren för att fungera som en negativ kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsram: 45 minuter
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 566433
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .