El efecto de una barrera de vapor en combinación con recalentamiento externo activo para pacientes con hipotermia accidental
10 de marzo de 2023 actualizado por: Haukeland University Hospital
El efecto de una barrera de vapor en combinación con el recalentamiento externo activo para pacientes
La mayoría de las guías recomiendan el uso de una barrera de vapor al envolver y aislar a los pacientes hipotérmicos del ambiente, y esto es especialmente importante si el paciente usa ropa mojada.
La barrera de vapor contendrá la humedad evaporada de la ropa mojada del paciente y aumentará la humedad.
Una vez que los niveles de humedad alcancen el 100%, la evaporación y, por lo tanto, la pérdida de calor por evaporación se detendrá.
La teoría es que la adición de una barrera de vapor reducirá la cantidad de pérdida de calor y contribuirá a un recalentamiento más eficiente de los pacientes mojados e hipotérmicos.
Nuestro objetivo es investigar cuánto más eficiente es un modelo de envoltura con recalentamiento externo activo con la adición de una barrera de vapor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utilizará un diseño cruzado en el que los participantes de la investigación se someterán a repeticiones del mismo escenario con diferentes intervenciones para que sirvan como su propio control. Los participantes de la investigación serán voluntarios sanos que proporcionen su consentimiento oral y escrito.
Tenemos la intención de realizar los experimentos en un laboratorio al aire libre para lograr las condiciones más realistas posibles. Los experimentos se llevarán a cabo en Hemsedal, Noruega, en nuestro "Laboratorio de montaña", una cámara climática construida dentro de una cueva de nieve.
Antes del inicio del experimento, los participantes de la investigación se colocarán en posición supina en la cueva de nieve en una camilla aislada con ropa mojada saturada con una cantidad estandarizada de agua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sigurd Mydske, PhD student
- Número de teléfono: +4790659586
- Correo electrónico: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Øyvind Thomassen, PhD
- Número de teléfono: +4797718721
- Correo electrónico: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
-
Contacto:
- Hanne Klausen, PhD
- Número de teléfono: +4791132092
- Correo electrónico: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
envolver a los participantes en una barrera de vapor como capa interna (intervención),
|
Barrera de vapor
|
|
Sin intervención: Sin intervención
sin la barrera de vapor para servir como control negativo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
17 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 566433
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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