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L'effet d'un pare-vapeur en combinaison avec un réchauffement externe actif pour les patients souffrant d'hypothermie accidentelle

10 mars 2023 mis à jour par: Haukeland University Hospital

L'effet d'un pare-vapeur en combinaison avec un réchauffement externe actif pour les patients

La plupart des directives recommandent l'utilisation d'un pare-vapeur pour envelopper et isoler les patients hypothermiques de l'environnement, et cela est particulièrement important si le patient porte des vêtements mouillés. Le pare-vapeur contiendra l'humidité évaporée des vêtements mouillés du patient et augmentera l'humidité. Une fois que le taux d'humidité atteint 100 %, l'évaporation et donc la perte de chaleur par évaporation s'arrêtent. La théorie est que l'ajout d'un pare-vapeur réduira la quantité de perte de chaleur et contribuera à un réchauffement plus efficace des patients humides et hypothermiques. Notre objectif est d'étudier dans quelle mesure un modèle d'emballage avec réchauffement externe actif est plus efficace avec l'ajout d'un pare-vapeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude utilisera une conception croisée sur laquelle les participants à la recherche subiront des répétitions du même scénario avec différentes interventions afin de servir de leur propre contrôle. Les participants à la recherche seront des volontaires sains fournissant un consentement oral et écrit.

Nous avons l'intention d'effectuer les expériences dans un laboratoire extérieur afin d'obtenir les conditions les plus réalistes possibles. Les expériences seront menées à Hemsedal, en Norvège, dans notre "Mountain Lab", une chambre climatique construite à l'intérieur d'une grotte de neige.

Avant le début de l'expérience, les participants à la recherche seront positionnés en décubitus dorsal dans la grotte à neige sur une civière isolée dans des vêtements mouillés saturés d'une quantité standardisée d'eau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • toute maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
envelopper les participants dans un pare-vapeur comme couche interne (intervention),
Dispositif: Pare-vapeur
Pare-vapeur
Aucune intervention: Aucune intervention
sans pare-vapeur pour servir de contrôle négatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Température de la peau
Délai: 45 minutes
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

17 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 566433

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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