- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779722
Höyrysulun vaikutus aktiivisen ulkoisen lämmityksen yhteydessä potilaille, joilla on tahaton hypotermia
Höyrysulun vaikutus yhdessä aktiivisen ulkoisen lämmityksen kanssa potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään crossover-mallia, jossa tutkimuksen osallistujat käyvät läpi saman skenaarion toistoja erilaisilla interventioilla toimiakseen omana kontrollinaan. Tutkimukseen osallistuvat terveet vapaaehtoiset, jotka antavat sekä suullisen että kirjallisen suostumuksen.
Aiomme suorittaa kokeet ulkolaboratoriossa, jotta saavutetaan mahdollisimman realistiset olosuhteet. Kokeet suoritetaan Hemsedalissa Norjassa "Mountain Labissamme", joka on lumiluolaan rakennettava ilmastokammio.
Ennen kokeen aloittamista tutkimukseen osallistujat sijoitetaan selälleen lumiluolaan eristetyille paareille märissä vaatteissa, jotka on kyllästetty standardoidulla määrällä vettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sigurd Mydske, PhD student
- Puhelinnumero: +4790659586
- Sähköposti: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Øyvind Thomassen, PhD
- Puhelinnumero: +4797718721
- Sähköposti: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne Klausen, PhD
- Puhelinnumero: +4791132092
- Sähköposti: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
osallistujien kääriminen höyrysulkuun sisäkerroksena (interventio),
|
Höyrynsulku
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
ilman höyrysulkua toimimaan negatiivisena kontrollina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 566433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .