- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05779722
O efeito de uma barreira de vapor em combinação com reaquecimento externo ativo para pacientes com hipotermia acidental
O efeito de uma barreira de vapor em combinação com o reaquecimento externo ativo para pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo usará um design cruzado em que os participantes da pesquisa passarão por repetições do mesmo cenário com diferentes intervenções para servir como seu próprio controle. Os participantes da pesquisa serão voluntários saudáveis, fornecendo consentimento oral e por escrito.
Pretendemos realizar os experimentos em laboratório ao ar livre de forma a atingir as condições mais realistas possíveis. Os experimentos serão conduzidos em Hemsedal, na Noruega, em nosso "Mountain Lab", uma câmara climática construída dentro de uma caverna de neve.
Antes do início do experimento, os participantes da pesquisa serão posicionados em decúbito dorsal na caverna de neve em uma maca isolada com roupas molhadas saturadas com uma quantidade padronizada de água.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sigurd Mydske, PhD student
- Número de telefone: +4790659586
- E-mail: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Estude backup de contato
- Nome: Øyvind Thomassen, PhD
- Número de telefone: +4797718721
- E-mail: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital
-
Contato:
- Hanne Klausen, PhD
- Número de telefone: +4791132092
- E-mail: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- qualquer doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
envolvendo os participantes em uma barreira de vapor como a camada interna (intervenção),
|
Barreira de vapor
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
sem a barreira de vapor para servir como controle negativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Temperatura da pele
Prazo: 45 minutos
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 566433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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