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O efeito de uma barreira de vapor em combinação com reaquecimento externo ativo para pacientes com hipotermia acidental

10 de março de 2023 atualizado por: Haukeland University Hospital

O efeito de uma barreira de vapor em combinação com o reaquecimento externo ativo para pacientes

A maioria das diretrizes recomenda o uso de uma barreira de vapor ao envolver e isolar pacientes hipotérmicos do ambiente, e isso é especialmente importante se o paciente estiver usando roupas molhadas. A barreira de vapor conterá a umidade evaporada das roupas molhadas do paciente e aumentará a umidade. Quando os níveis de umidade atingirem 100%, a evaporação e, portanto, a perda de calor por evaporação parará. A teoria é que a adição de uma barreira de vapor reduzirá a quantidade de perda de calor e contribuirá para um reaquecimento mais eficiente de pacientes úmidos e hipotérmicos. Nosso objetivo é investigar o quanto um modelo de embalagem com reaquecimento externo ativo é mais eficiente com a adição de uma barreira de vapor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo usará um design cruzado em que os participantes da pesquisa passarão por repetições do mesmo cenário com diferentes intervenções para servir como seu próprio controle. Os participantes da pesquisa serão voluntários saudáveis, fornecendo consentimento oral e por escrito.

Pretendemos realizar os experimentos em laboratório ao ar livre de forma a atingir as condições mais realistas possíveis. Os experimentos serão conduzidos em Hemsedal, na Noruega, em nosso "Mountain Lab", uma câmara climática construída dentro de uma caverna de neve.

Antes do início do experimento, os participantes da pesquisa serão posicionados em decúbito dorsal na caverna de neve em uma maca isolada com roupas molhadas saturadas com uma quantidade padronizada de água.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • qualquer doença crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
envolvendo os participantes em uma barreira de vapor como a camada interna (intervenção),
Barreira de vapor
Sem intervenção: Sem intervenção
sem a barreira de vapor para servir como controle negativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Temperatura da pele
Prazo: 45 minutos
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

17 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 566433

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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