- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05779722
Die Wirkung einer Dampfsperre in Kombination mit aktiver externer Wiedererwärmung bei Patienten mit versehentlicher Hypothermie
Die Wirkung einer Dampfsperre in Kombination mit aktiver externer Wiedererwärmung für Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird ein Crossover-Design verwenden, bei dem die Forschungsteilnehmer Wiederholungen desselben Szenarios mit unterschiedlichen Interventionen durchlaufen, um als ihre eigene Kontrolle zu dienen. Bei den Forschungsteilnehmern handelt es sich um gesunde Freiwillige, die sowohl mündlich als auch schriftlich ihr Einverständnis geben.
Wir beabsichtigen, die Experimente in einem Freilandlabor durchzuführen, um möglichst realitätsnahe Bedingungen zu erreichen. Die Experimente werden in Hemsedal, Norwegen, in unserem „Mountain Lab“, einer in einer Schneehöhle gebauten Klimakammer, durchgeführt.
Vor Versuchsbeginn werden die Versuchsteilnehmer in nasser, mit einer standardisierten Wassermenge getränkter Kleidung auf einer isolierten Trage in Rückenlage in der Schneehöhle positioniert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sigurd Mydske, PhD student
- Telefonnummer: +4790659586
- E-Mail: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Øyvind Thomassen, PhD
- Telefonnummer: +4797718721
- E-Mail: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen
- Rekrutierung
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Hanne Klausen, PhD
- Telefonnummer: +4791132092
- E-Mail: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- jede chronische Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Einhüllen der Teilnehmer in eine Dampfsperre als innere Schicht (Intervention),
|
Dampfsperre
|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
ohne Dampfsperre als Negativkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hauttemperatur
Zeitfenster: 45 Minuten
|
45 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 566433
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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