- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779722
Het effect van een dampscherm in combinatie met actieve externe opwarming voor patiënten met accidentele onderkoeling
Het effect van een dampscherm in combinatie met actieve externe opwarming voor patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een crossover-ontwerp gebruiken waarbij onderzoeksdeelnemers herhalingen van hetzelfde scenario met verschillende interventies zullen ondergaan om als hun eigen controle te dienen. De deelnemers aan het onderzoek zullen gezonde vrijwilligers zijn die zowel mondeling als schriftelijk toestemming geven.
We zijn van plan de experimenten in een buitenlaboratorium uit te voeren om zo realistisch mogelijke omstandigheden te bereiken. De experimenten zullen worden uitgevoerd in Hemsedal, Noorwegen, in ons "Mountain Lab", een klimaatkamer gebouwd in een sneeuwgrot.
Voor aanvang van het experiment worden de onderzoeksdeelnemers in rugligging in de sneeuwgrot gepositioneerd op een geïsoleerde brancard in natte kleding verzadigd met een gestandaardiseerde hoeveelheid water.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sigurd Mydske, PhD student
- Telefoonnummer: +4790659586
- E-mail: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Øyvind Thomassen, PhD
- Telefoonnummer: +4797718721
- E-mail: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Werving
- Haukeland University Hospital
-
Contact:
- Hanne Klausen, PhD
- Telefoonnummer: +4791132092
- E-mail: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- eventuele chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
de deelnemers in een dampscherm wikkelen als binnenlaag (interventie),
|
Dampscherm
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
zonder dampscherm om als negatieve controle te dienen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 45 minuten
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 566433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .