- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779722
Effekten af en dampbarriere i kombination med aktiv ekstern genopvarmning for patienter med utilsigtet hypotermi
Effekten af en dampbarriere i kombination med aktiv ekstern genopvarmning for patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bruge et crossover-design, hvor forskningsdeltagere vil gennemgå gentagelser af det samme scenarie med forskellige interventioner for at tjene som deres egen kontrol. Forskningsdeltagerne vil være raske frivillige, der giver både mundtligt og skriftligt samtykke.
Vi har til hensigt at udføre forsøgene i et udendørs laboratorium for at opnå de mest realistiske forhold som muligt. Eksperimenterne vil blive udført i Hemsedal, Norge i vores "Mountain Lab", et klimakammer bygget inde i en snehule.
Inden forsøgets start vil forskningsdeltagerne blive placeret i liggende stilling i snehulen på en isoleret båre i vådt tøj mættet med en standardiseret mængde vand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sigurd Mydske, PhD student
- Telefonnummer: +4790659586
- E-mail: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Øyvind Thomassen, PhD
- Telefonnummer: +4797718721
- E-mail: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Hanne Klausen, PhD
- Telefonnummer: +4791132092
- E-mail: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- enhver kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
indpakning af deltagerne i en dampspærre som det indre lag (intervention),
|
Dampspærre
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
uden dampspærren til at fungere som en negativ kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 566433
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dampspærre
-
Aegea Medical, Inc.UkendtMenorrhagiaForenede Stater, Canada, Mexico, Holland
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Altria Client Services LLCCato ResearchAfsluttetBrug af tobakForenede Stater
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyCovance; R.J. Reynolds Tobacco Company; MAS (Materials Analytical Services)...AfsluttetRygningForenede Stater
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyRAI Services Company; Davita Clinical ResearchAfsluttet