Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en dampbarriere i kombinasjon med aktiv ekstern oppvarming for pasienter med utilsiktet hypotermi

10. mars 2023 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Effekten av en dampbarriere i kombinasjon med aktiv ekstern oppvarming for pasienter

De fleste retningslinjene anbefaler bruk av dampsperre ved innpakning og isolering av hypotermiske pasienter fra omgivelsene, og dette er spesielt viktig hvis pasienten har på seg våte klær. Dampsperren vil inneholde fuktighet som er fordampet fra de våte klærne til pasienten og øke fuktigheten. Når fuktighetsnivåene når 100 %, vil fordampningen og dermed det fordampende varmetapet stoppe. Teorien er at tillegg av en dampsperre vil redusere mengden varmetapet og bidra til mer effektiv oppvarming av våte, hypotermiske pasienter. Vi tar sikte på å undersøke hvor mye mer effektiv en innpakningsmodell med aktiv ekstern oppvarming er med tillegg av en dampsperre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke et crossover-design på hvor forskningsdeltakere vil gjennomgå repetisjoner av samme scenario med ulike intervensjoner for å tjene som deres egen kontroll. Forskningsdeltakerne vil være friske frivillige som gir både muntlig og skriftlig samtykke.

Vi har til hensikt å utføre forsøkene i et utendørs laboratorium for å oppnå mest mulig realistiske forhold. Eksperimentene vil bli utført i Hemsedal, Norge i vårt "Fjelllab", et klimakammer bygget inne i en snøhule.

Før forsøksstart vil forskningsdeltakerne plasseres i liggende stilling i snøhulen på en isolert båre i våte klær mettet med en standardisert mengde vann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
pakke deltakerne inn i en dampsperre som det indre laget (intervensjon),
Enhet: Dampsperre
Dampsperre
Ingen inngripen: Ingen inngrep
uten dampsperre for å tjene som en negativ kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudtemperatur
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

17. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 566433

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere