- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779722
Wpływ paroizolacji w połączeniu z aktywnym ogrzewaniem zewnętrznym u pacjentów z przypadkową hipotermią
Wpływ paroizolacji w połączeniu z aktywnym ogrzewaniem zewnętrznym dla pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystany zostanie projekt krzyżowy, w którym uczestnicy badania będą przechodzić powtórzenia tego samego scenariusza z różnymi interwencjami, aby służyć jako ich własna kontrola. Uczestnikami badania będą zdrowi ochotnicy, którzy wyrażą zgodę zarówno ustną, jak i pisemną.
Eksperymenty zamierzamy przeprowadzić w laboratorium zewnętrznym, aby uzyskać jak najbardziej realistyczne warunki. Eksperymenty zostaną przeprowadzone w Hemsedal w Norwegii w naszym „Laboratorium górskim”, komorze klimatycznej zbudowanej w jaskini śnieżnej.
Przed rozpoczęciem eksperymentu uczestnicy badania zostaną ułożeni w pozycji leżącej w jaskini śnieżnej na izolowanych noszach w mokrych ubraniach nasączonych znormalizowaną ilością wody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sigurd Mydske, PhD student
- Numer telefonu: +4790659586
- E-mail: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Øyvind Thomassen, PhD
- Numer telefonu: +4797718721
- E-mail: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Hanne Klausen, PhD
- Numer telefonu: +4791132092
- E-mail: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek choroba przewlekła
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
owinięcie uczestników paroizolacją jako warstwą wewnętrzną (interwencja),
|
Paroizolacja
|
Brak interwencji: Brak interwencji
bez bariery paroizolacyjnej, aby służyć jako kontrola negatywna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 566433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Paroizolacja
-
Aegea Medical, Inc.NieznanyBadanie bezpieczeństwa i skuteczności systemu AEGEA Vapor w leczeniu nadmiernego krwawienia z macicyKrwotok miesiączkowyStany Zjednoczone, Kanada, Meksyk, Holandia
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Northwestern UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Jewish...Zakończony
-
Nimbic Systems, LLCZakończony
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustZakończonyZwyczajne przeziębienie | Skuteczność zapobiegawcza | Osoby w podeszłym wieku z konstytucją niedoboru Qi | Zindywidualizowana Jadeitowa Herbata Ziołowa Bariera Wiatru | Pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próbaChiny
-
Altria Client Services LLCCato ResearchZakończonyUżywanie tytoniuStany Zjednoczone
-
Medical University of SilesiaSanprobi Sp. z o.o., Sp. k., Szczecin, PolandZakończonyCukrzyca typu 2 | Reakcja niepożądana metforminyPolska
-
Tan Tock Seng HospitalZakończonyZapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczuSingapur
-
Promius Pharma, LLCZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Molnlycke Health Care ABZakończonyNiezamierzona hipotermia okołooperacyjna | Hipotermia wywołana znieczuleniem