- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05779722
A párazáró hatása aktív külső felmelegítéssel kombinálva véletlen hipotermiában szenvedő betegek számára
A párazáró hatása aktív külső melegítéssel kombinálva a betegek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány egy keresztezési elrendezést fog alkalmazni, ahol a kutatás résztvevői ugyanazon forgatókönyv megismétlésein esnek át különböző beavatkozásokkal, hogy saját kontrollként szolgáljanak. A kutatás résztvevői egészséges önkéntesek, akik szóban és írásban is hozzájárulnak.
A kísérleteket szabadtéri laboratóriumban kívánjuk elvégezni a lehető legreálisabb körülmények elérése érdekében. A kísérleteket a norvégiai Hemsedalban, a "Mountain Lab"-ban, egy hóbarlang belsejébe épített klímakamrában hajtják végre.
A kísérlet megkezdése előtt a kutatásban résztvevőket a hóbarlangban fekvő helyzetben, egy szigetelt hordágyon, szabványos mennyiségű vízzel átitatott nedves ruhában helyezik el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sigurd Mydske, PhD student
- Telefonszám: +4790659586
- E-mail: sigurd.mydske@norskluftambulanse.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Øyvind Thomassen, PhD
- Telefonszám: +4797718721
- E-mail: oyvind.thomassen1@helse-bergen.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Toborzás
- Haukeland University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanne Klausen, PhD
- Telefonszám: +4791132092
- E-mail: hanne.klausen@helse-bergen.no
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- bármilyen krónikus betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
a résztvevők bevonása párazáró rétegbe, mint belső rétegbe (beavatkozás),
|
Párazáró
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
párazár nélkül, hogy negatív kontrollként szolgáljon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Torbjørn Nedrebø, PhD, Research Director
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 566433
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Párazáró
-
Aegea Medical, Inc.IsmeretlenMenorrhagiaEgyesült Államok, Kanada, Mexikó, Hollandia
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Wageningen UniversityIsmeretlen
-
Nimbic Systems, LLCBefejezveSebészetEgyesült Államok
-
University of Missouri-ColumbiaVisszavont
-
Northwestern UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Jewish HealthBefejezve
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationToborzás
-
Clinical Research Centre, MalaysiaTwin Catalyst Sdn. Bhd.Befejezve
-
Integrative Skin Science and ResearchMég nincs toborzásRosacea | Szisztémás gyulladásEgyesült Államok