遊離歯肉移植片採取後のドナー部位罹患率の低減における流動性樹脂複合ステントの使用
遊離歯肉移植片採取後のドナー部位の罹患率を低減するための流動性樹脂複合ステントと歯周パックの使用の臨床比較：無作為化臨床試験
硬口蓋から遊離歯肉移植片を採取した後、術後の痛みと出血が最も一般的な合併症です.ゼラチンスポンジ、ヒアルロン酸ゲル、多血小板フィブリン（PRF）など、口蓋の剥離領域を保護するためにさまざまな薬剤が使用されましたが、ゴールドスタンダードの素材は存在しません。
PICO 形式:
P: 遊離歯肉移植片または脱上皮化結合組織移植片を必要とする粘膜歯肉の問題を有する患者。I: 流動性樹脂複合ステント。 C：歯周パック。 O: 術後の痛み T: 術後 3、7、14、21、42 日目。
研究の目的:
流動性複合ステントと歯周パックの効果を、術後疼痛の軽減に関して遊離歯肉移植片採取後に口蓋ドナー部位に適用した場合と比較する。
調査の概要
詳細な説明
介入：
流動性樹脂複合ステント。
手順：
口蓋部位が 4% Articaine と 0.001% Adrenalin の溶液 0.3 ml で麻酔された後。 移植片の採取は、Miller (1982) によって説明された基本的な外科技術によって行われます。 粘膜の長方形の部分は、分割層解剖によって硬口蓋の領域から収穫されます。
移植片は、レシピエントのベッドでそのまま使用されます。 移植片の寸法が記録されます (幅と長さ)。
露出した口蓋領域は、次のオプションのいずれかを使用して保護されます。
- 歯周パック（対照群）
- flowble 樹脂複合材 NEXOCOMP FLOW (介入群)
術後の指示:
術後の指示には、歯周ドレッシング除去の日（7日目）まで、手術部位の周りの歯磨きとフロスの中止が含まれます。
患者は、最初の 1 週間は柔らかい食べ物のみを摂取し、機械的外傷を避けるように指示されます。
患者は、7、14、21、および 42 日目に診察を受けるようにスケジュールされます。
その後、さらなる評価のために、すべての患者を14、21、および42日目にフォローアップします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed E Temraz, bachelor
- 電話番号：00201020117827
- メール：mohamed.temraz@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Manial
-
Cairo、Manial、エジプト、11
- 募集
- Faculty of dentistry, Cairo univesity
-
コンタクト：
- Ahmed M Barbari, A.Professor
- 電話番号：00201223153678
- メール：ahmed.barbari@dentistry.cu.edu.eg
-
コンタクト：
- Faculty of dentistry, Cairo univesity
- 電話番号：0020223642705
- メール：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -無料の歯肉移植片または脱上皮結合組織移植片が予定されている粘膜歯肉欠損のある患者。
- 全身的に健康
除外基準:
- 喫煙者
- 移植部位の咬合性外傷
- 妊娠と授乳
- 使用薬剤にアレルギーのある患者
- 激しい吐き気反射
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：流動性樹脂複合ステント群
流動性樹脂複合材料は、歯科分野で何年も前に使用された生体適合性材料です。
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Flowble 樹脂複合材料は、手術歯科で使用される充填材料であり、流動性があり、表面に容易に適応することが特徴です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：歯周パック群
歯周外科手術で傷を保護する非オイゲノール歯周パックです。 別名：COE_PAK |
2 本のチューブで供給される非オイゲノール含有ドレッシング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：7日目
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Visual Analogue Scale スコア (0 から 100 の間) を通じて患者から直接報告された疼痛スコア。
0: 痛みなし、10: わずかな痛み、50: 中等度の痛み、100: 激しい痛み)
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷の大きさ
時間枠：21日目
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(UNC 15) 歯周プローブを使用して 0.5 mm の最も近い測定値まで記録する、長さと幅のみ
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21日目
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カラーマッチ
時間枠：42日目
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口蓋粘膜の色は、実線で表される客観的 VAS (VAS スコア 0-10) を使用して、隣接する側および反対側の色と比較することによって評価されます。
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42日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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