자유 치은 이식편 채취 후 공여 부위 이환율 감소를 위한 유동성 수지 복합 스텐트의 사용
자유 치은 이식편 채취 후 공여 부위 이환율을 감소시키기 위한 유동성 수지 복합 스텐트 대 치주 팩 사용의 임상 비교: 무작위 임상 시험
경구개에서 자유 치은 이식편을 채취한 후, 수술 후 통증과 출혈이 가장 흔한 합병증입니다. 젤라틴 스펀지, 히알루론산 겔 및 PRF(혈소판 풍부 섬유소)와 같은 다양한 약제가 구개에서 벗겨진 부위를 보호하기 위해 사용되었지만 여전히 금 표준 물질이 없습니다.
피코 형식:
P: 유리 치은 이식 또는 탈상피 결합 조직 이식이 필요한 점막치은 문제가 있는 환자. I: 유동성 수지 복합 스텐트. C: 치주 팩. O: 수술 후 통증 T: 수술 후 3, 7, 14, 21 및 42일.
연구 목적:
자유 치은 이식편 채취 후 구개 공여 부위에 적용된 유동성 복합 스텐트 대 치주 팩의 효과를 수술 후 통증 감소와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
간섭:
유동성 수지 복합 스텐트.
절차:
구개 부위를 0.3ml의 4% Articaine과 0.001% Adrenalin 용액으로 마취한 후. 이식편 채취는 Miller(1982)가 설명한 기본 수술 기술로 수행됩니다. 직사각형 모양의 점막 조각이 분할 두께 절개에 의해 경구개 영역에서 수확됩니다.
이식편은 수혜자 침대에서 그대로 사용됩니다. 그래프트 치수가 기록됩니다(너비 및 길이).
노출된 구개 부위는 다음 옵션 중 하나를 사용하여 보호됩니다.
- 치주 팩(대조군)
- flowble 수지 복합재 NEXOCOMP FLOW(개입군)
수술 후 지침:
수술 후 지침에는 치주 드레싱을 제거하는 날(7일)까지 수술 부위 주변의 칫솔질과 치실 사용을 중단하는 것이 포함됩니다.
환자는 첫 주 동안 부드러운 음식만 섭취하고 기계적 외상을 피하도록 지시받을 것입니다.
환자는 7일, 14일, 21일 및 42일에 볼 예정입니다. 치주 팩 및 유동성 수지 복합 스텐트는 7일에 먼저 제거되고 기증자 부위는 두 그룹에서 선택된 매개변수를 사용하여 평가됩니다.
그 후, 추가 평가를 위해 모든 환자를 14일, 21일 및 42일에 추적 관찰할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed E Temraz, bachelor
- 전화번호: 00201020117827
- 이메일: mohamed.temraz@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트, 11
- 모병
- Faculty of dentistry, Cairo univesity
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연락하다:
- Ahmed M Barbari, A.Professor
- 전화번호: 00201223153678
- 이메일: ahmed.barbari@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Faculty of dentistry, Cairo univesity
- 전화번호: 0020223642705
- 이메일: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자유 치은 이식편 또는 탈상피화된 결합 조직 이식편이 예정된 점막치은 결함이 있는 환자.
- 체계적으로 건강한
제외 기준:
- 흡연자
- 이식 부위의 교합 외상
- 임신과 수유
- 사용된 약제에 알레르기가 있는 환자
- 심한 구토 반사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유동성 수지 복합 스텐트 그룹
Flowable Resin Composite는 수년 전에 치과 분야에서 사용된 생체 적합성 재료입니다.
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Flowble 레진 컴포지트는 수술용 치과에 사용되는 충전재이며 유동적이고 표면을 쉽게 적응시키는 것이 특징입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치주 팩 그룹
상처를 보호하기 위해 치주 수술에 사용되는 유제놀 무함유 치주 팩. 다른 이름 :COE_PAK |
2개의 튜브에 공급되는 비 유제놀 함유 드레싱
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 7일째
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Visual Analogue Scale 점수(0에서 100 사이)를 통해 환자가 직접 보고한 통증 점수.
0: 통증 없음, 10: 약간의 통증, 50: 중간 정도의 통증, 100: 심한 통증)
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7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 크기
기간: 21일에
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(UNC 15) 치주 탐침을 사용하여 0.5mm의 가장 가까운 측정치까지 길이와 너비만 기록
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21일에
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색상 일치
기간: 42일에
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구개 점막의 색은 치료군 할당에 대해 눈가림된 임상의에 의해 실선으로 표시되는 객관적인 VAS(VAS 점수 0-10)를 사용하여 인접 및 반대측의 색과 비교하여 평가됩니다.
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42일에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 9322 (기타 식별자: CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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