El uso de stent compuesto de resina fluida en la reducción de la morbilidad del sitio donante después de la extracción del injerto gingival libre
Comparación clínica del uso de stent compuesto de resina fluida versus paquete periodontal para reducir la morbilidad del sitio donante después de la extracción del injerto gingival libre: un ensayo clínico aleatorizado
Después de obtener el injerto gingival libre del paladar duro, las complicaciones más comunes son el dolor posoperatorio y el sangrado. no hay material estándar de oro presente.
Formato PICO:
P: pacientes con problemas mucogingivales que necesitan un injerto gingival libre o un injerto de tejido conectivo desepitelizado. I: Stent compuesto de resina fluida. C: Paquete periodontal. O: dolor postoperatorio T: día 3, 7, 14, 21 y 42 postoperatorio.
Objetivo del estudio:
Comparar el efecto del stent compuesto fluido versus el empaque periodontal aplicado al sitio donante del paladar después de la obtención del injerto gingival libre en cuanto a la reducción del dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención:
Stent compuesto de resina fluida.
Procedimiento:
Después se anestesiarán los sitios palatinos con 0,3 ml de una solución de Articaína al 4% y Adrenalina al 0,001%. La extracción del injerto se realizará mediante técnicas quirúrgicas básicas descritas por Miller (1982). Se extraerá un trozo de mucosa de forma rectangular del área del paladar duro mediante una disección de espesor parcial.
Luego, el injerto se usará tal como está en el lecho receptor. Se registrarán las dimensiones del injerto (ancho y largo).
A continuación, se protegerá el área palatina denudada utilizando una de las siguientes opciones:
- Paquete periodontal (grupo de control)
- resina compuesta fluida NEXOCOMP FLOW (grupo de intervención)
Instrucciones postoperatorias:
Las instrucciones posoperatorias incluirán suspender el cepillado de dientes y el uso de hilo dental alrededor de los sitios quirúrgicos hasta el día en que se retire el apósito periodontal (día 7).
Se indicará a los pacientes que consuman solo alimentos blandos durante la primera semana y que eviten cualquier trauma mecánico.
Se programará la visita de los pacientes los días 7, 14, 21 y 42. El paquete periodontal y el stent compuesto de resina fluida se retirarán por primera vez el día 7, y los sitios donantes se evaluarán utilizando parámetros seleccionados en ambos grupos.
A partir de entonces, se realizará un seguimiento de todos los pacientes los días 14, 21 y 42 para una evaluación adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed E Temraz, bachelor
- Número de teléfono: 00201020117827
- Correo electrónico: mohamed.temraz@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 11
- Reclutamiento
- Faculty of dentistry, Cairo univesity
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Contacto:
- Ahmed M Barbari, A.Professor
- Número de teléfono: 00201223153678
- Correo electrónico: ahmed.barbari@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- Faculty of dentistry, Cairo univesity
- Número de teléfono: 0020223642705
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defectos mucogingivales programados para injerto gingival libre o injerto de tejido conectivo desepitelizado.
- Sistémicamente saludable
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Trauma oclusal en el sitio del injerto
- Embarazo y lactancia
- Pacientes alérgicos a los agentes utilizados.
- Reflejo nauseoso severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de stent compuesto de resina fluida
El compuesto de resina fluida es un material biocompatible utilizado en el campo dental hace muchos años.
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El composite de resina fluida es un material de obturación utilizado en odontología quirúrgica y se caracteriza por ser fluido y adaptarse fácilmente a las superficies.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de paquete periodontal
Paquete periodontal sin eugenol utilizado en cirugías periodontales para proteger la herida. Otro nombre :COE_PAK |
Apósito sin eugenol suministrado en dos tubos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: el día 7
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Puntuación de dolor reportada por el paciente directamente a través de la escala Visual Analógica (entre 0 y 100).
0: sin dolor, 10: dolor mínimo, 50: dolor moderado, 100: dolor intenso)
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el día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tamaño de la herida
Periodo de tiempo: el dia 21
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Para ser registrado utilizando (UNC 15) sonda periodontal a la medida más cercana de 0,5 mm, longitud y anchura solamente
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el dia 21
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: El día 42
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El color de la mucosa palatina se evaluará comparándolo con el del lado adyacente y opuesto utilizando la EVA objetiva (puntuación EVA 0-10) representada por una línea continua, por un médico cegado a la asignación del grupo de tratamiento.
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El día 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9322 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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