Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​flydende harpikskompositstent til reduktion af donorstedsmorbiditet efter fri tandkødstransplantathøst

9. marts 2023 opdateret af: Mohamed Elsayed Ahmed Hassan Temraz, Cairo University

Klinisk sammenligning af brugen af ​​flydende harpikskompositstent versus periodontal pakke for at reducere donorstedets morbiditet efter fri tandkødstransplantathøst: et randomiseret klinisk forsøg

Efter at have høstet frit tandkødstransplantat fra den hårde gane, er postoperative smerter såvel som blødninger de mest almindelige komplikationer. Forskellige midler blev brugt til at beskytte de blottede områder på ganen som gelatinesvamp, hyaluronsyregel og blodpladerigt fibrin (PRF), men stadigvæk intet guldstandardmateriale er til stede.

PICO format:

P: patienter med mucogingival problemer med behov for frit tandkødstransplantat eller de-epiteliseret bindevævstransplantat.I: Flowable resin composite stent. C: Paradentosepakning. O: Postoperative smerter T: dag 3, 7, 14, 21 og 42 postoperative.

Formålet med undersøgelsen:

For at sammenligne effekten af ​​flydende kompositstent versus periodontal pakke påført palatal donorsted efter fri tandkødstransplantat-høstning med hensyn til postoperativ smertereduktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention:

Flydbar harpiks komposit stent.

Procedure:

Efter palatale steder bedøves med 0,3 ml af en opløsning af 4% articain og 0,001% adrenalin. Grafthøstning vil blive udført ved hjælp af grundlæggende kirurgiske teknikker beskrevet af Miller (1982). Et rektangulært formet stykke slimhinde vil blive høstet fra området af den hårde gane ved en dissektion med delt tykkelse.

Transplantatet vil derefter blive brugt som det på modtagerlejet. Graftdimensionerne vil blive registreret (bredde og længde).

Denuderet palatalområde vil derefter blive beskyttet ved hjælp af en af ​​følgende muligheder:

  1. Periodontal pakning (kontrolgruppe)
  2. flydende harpiks komposit NEXOCOMP FLOW (interventionsgruppe)

Postoperative instruktioner:

Postoperative instruktioner vil omfatte afbrydelse af tandbørstning og tandtråd omkring operationsstederne indtil dagen for fjernelse af parodontale bandage (dag 7).

Patienter vil blive henvist til kun at indtage bløde fødevarer i løbet af den første uge og undgå mekaniske traumer.

Patienterne vil blive planlagt til at blive set på dag 7, 14, 21 og 42. Parodontalpakning og flowble resin-kompositstent vil først blive fjernet på dag 7, og donorsteder vil blive evalueret ved hjælp af udvalgte parametre i begge grupper.

Derefter vil alle patienter blive fulgt op på dag 14, 21 og 42 for yderligere evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slimhindedefekter planlagt til gratis tandkødstransplantat eller de-epiteliseret bindevævstransplantat.
  • Systemisk sund

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Okklusalt traume ved transplantatstedet
  • Graviditet og amning
  • Patienter, der er allergiske over for de anvendte midler
  • Alvorlig gagging refleks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flydbar harpiks komposit stentgruppe
Flydende harpikskomposit er et biokompatibelt materiale, der blev brugt i dentalområdet for mange år siden.
Enhed: Flowble resin komposit stent
Flowble resin-komposit er et fyldmateriale, der anvendes i operativ tandpleje og er kendetegnet ved at være flow og let at tilpasse overfladerne.
Andre navne:
  • NEXOCOMP FLOW
Aktiv komparator: Parodontale pakkegruppe

Ikke-eugenol-holdig parodontale pakke, der bruges i parodontale operationer for at beskytte såret.

Andet navn: COE_PAK
Enhed: parodontal pakke
Ikke-eugenolholdig dressing leveres i to rør
Andre navne:
  • COE-PAK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: på dag 7
Smertescore rapporteret af patienten direkte gennem Visual Analogue Scale-score (mellem 0 og 100. 0: ingen smerte, 10: minimal smerte, 50: moderat smerte, 100: svær smerte)
på dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårstørrelse
Tidsramme: på dag 21
Skal registreres med (UNC 15) parodontalsonde til nærmeste mål på 0,5 mm, kun længde og bredde
på dag 21
Farve match
Tidsramme: På dag 42
Farven på den palatale slimhinde vil blive vurderet ved at sammenligne den med farven på den tilstødende og modsatte side ved at bruge den objektive VAS (VAS-score 0-10) repræsenteret ved en kontinuerlig linje, af en kliniker, der er blindet til behandlingsgruppens opgave.
På dag 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9322 (Anden identifikator: CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantation

Kliniske forsøg med Flowble resin komposit stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner