O uso de stent composto de resina fluida na redução da morbidade do local doador após a colheita gratuita de enxerto gengival
Comparação clínica do uso de stent composto de resina fluida versus pacote periodontal para reduzir a morbidade do local doador após colheita gratuita de enxerto gengival: um ensaio clínico randomizado
Após a colheita de enxerto gengival livre do palato duro, a dor pós-operatória e o sangramento são as complicações mais comuns. Diferentes agentes foram usados para proteger as áreas desnudas no palato como esponja de gelatina, gel de ácido hialurônico e fibrina rica em plaquetas (PRF), mas ainda assim nenhum material padrão-ouro está presente.
Formato PICO:
P: pacientes com problemas mucogengivais com necessidade de enxerto gengival livre ou enxerto de tecido conjuntivo desepitelizado.I: Stent de resina composta fluida. C: Pacote periodontal. O: Dor pós-operatória T: 3º, 7º, 14º, 21º e 42º dias de pós-operatório.
Objetivo do estudo:
Comparar o efeito do stent composto fluido versus pacote periodontal aplicado ao local doador palatino após a colheita de enxerto gengival livre em termos de redução da dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção:
Stent de resina composta fluida.
Procedimento:
Depois os locais palatinos serão anestesiados com 0,3 ml de uma solução de Articaína a 4% e Adrenalina a 0,001%. A colheita do enxerto será realizada por técnicas cirúrgicas básicas descritas por Miller (1982). Um pedaço retangular de mucosa será colhido da área do palato duro por uma dissecção de espessura dividida.
O enxerto será então utilizado como está no leito receptor. As dimensões do enxerto serão registradas (largura e comprimento).
A área palatina desnudada será então protegida usando uma das seguintes opções:
- Pacote periodontal (grupo controle)
- resina composta flowble NEXOCOMP FLOW (grupo de intervenção)
Instruções pós-operatórias:
As instruções pós-operatórias incluirão a interrupção da escovação dos dentes e do uso do fio dental ao redor dos locais cirúrgicos até o dia da remoção do curativo periodontal (dia 7).
Os pacientes serão orientados a consumir apenas alimentos macios durante a primeira semana e evitar qualquer trauma mecânico.
Os pacientes serão agendados para serem vistos nos dias 7, 14, 21 e 42. O pacote periodontal e o stent de resina composta flowble serão removidos pela primeira vez no dia 7, e os locais doadores serão avaliados usando parâmetros selecionados em ambos os grupos.
Posteriormente, todos os pacientes serão acompanhados nos dias 14, 21 e 42 para avaliação posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed E Temraz, bachelor
- Número de telefone: 00201020117827
- E-mail: mohamed.temraz@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 11
- Recrutamento
- Faculty of dentistry, Cairo univesity
-
Contato:
- Ahmed M Barbari, A.Professor
- Número de telefone: 00201223153678
- E-mail: ahmed.barbari@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- Faculty of dentistry, Cairo univesity
- Número de telefone: 0020223642705
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com defeitos mucogengivais agendados para enxerto gengival livre ou enxerto de tecido conjuntivo desepitelizado.
- sistemicamente saudável
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Trauma oclusal no local do enxerto
- Gravidez e lactação
- Pacientes alérgicos aos agentes usados
- Reflexo de engasgo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de stents de resina composta fluida
A resina composta fluida é um material biocompatível usado na área odontológica há muitos anos.
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A resina composta flowble é um material obturador utilizado em odontologia operatória e caracteriza-se por ser fluida e de fácil adaptação às superfícies.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de pacote periodontal
Pacote periodontal sem eugenol usado em cirurgias periodontais para proteger a ferida. Outro nome: COE_PAK |
Curativo sem eugenol fornecido em dois tubos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós operatória
Prazo: no dia 7
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Escore de dor relatado pelo paciente diretamente por meio do escore da Escala Visual Analógica (entre 0 e 100.
0: sem dor, 10: dor mínima, 50: dor moderada, 100: dor intensa)
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no dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tamanho da ferida
Prazo: no dia 21
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A ser registrado usando sonda periodontal (UNC 15) para a medida mais próxima de 0,5 mm, apenas comprimento e largura
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no dia 21
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Combinação de cores
Prazo: No dia 42
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A cor da mucosa palatina será avaliada comparando-a com a do lado adjacente e oposto usando o VAS objetivo (escore VAS 0-10) representado por uma linha contínua, por um clínico cego para a atribuição do grupo de tratamento.
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No dia 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9322 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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