流动性树脂复合支架在游离取龈后减少供区并发症的应用
2023年3月9日 更新者：Mohamed Elsayed Ahmed Hassan Temraz、Cairo University
使用流动性树脂复合支架与牙周包以降低游离取龈后供区发病率的临床比较：一项随机临床试验
从硬腭获取游离牙龈移植物后，术后疼痛和出血是最常见的并发症。使用明胶海绵、透明质酸凝胶和富血小板纤维蛋白 (PRF) 等不同的药物来保护上颚的裸露区域，但仍然不存在金标准材料。
皮克格式：
P：需要游离龈移植或去上皮化结缔组织移植的粘膜龈问题患者。I：可流动树脂复合支架。 C：牙周包。 O：术后疼痛 T：术后第 3、7、14、21 和 42 天。
研究目的：
比较可流动复合支架与牙周包在游离龈移植物采集后应用于腭供区的术后疼痛减轻效果。
研究概览
详细说明
干涉：
流动性树脂复合支架。
程序：
在用 0.3 毫升 4% Articaine 和 0.001% 肾上腺素的溶液麻醉腭部后。 移植物采集将通过 Miller (1982) 描述的基本外科技术进行。 通过分厚解剖从硬腭区域采集一块矩形粘膜。
然后将移植物原样用于受体床上。 将记录移植物尺寸（宽度和长度）。
然后使用以下选项之一保护裸露的上颚区域：
- 牙周包（对照组）
- 可流动树脂复合材料 NEXOCOMP FLOW（干预组）
术后须知：
术后指导将包括在手术部位周围停止刷牙和使用牙线，直到去除牙周敷料的那一天（第 7 天）。
将指导患者在第一周内仅食用软食并避免任何机械损伤。
患者将被安排在第 7 天、第 14 天、第 21 天和第 42 天就诊。第 7 天将首先移除牙周包和流动树脂复合支架，并使用两组中选定的参数评估供体部位。
此后，将在第 14、21 和 42 天对所有患者进行随访以进行进一步评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed E Temraz, bachelor
- 电话号码：00201020117827
- 邮箱：mohamed.temraz@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
Manial
-
Cairo、Manial、埃及、11
- 招聘中
- Faculty of dentistry, Cairo univesity
-
接触：
- Ahmed M Barbari, A.Professor
- 电话号码：00201223153678
- 邮箱：ahmed.barbari@dentistry.cu.edu.eg
-
接触：
- Faculty of dentistry, Cairo univesity
- 电话号码：0020223642705
- 邮箱：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行游离牙龈移植或去上皮化结缔组织移植的粘膜龈缺损患者。
- 全身健康
排除标准：
- 吸烟者
- 移植部位的咬合创伤
- 怀孕和哺乳
- 对所用药物过敏的患者
- 严重的呕吐反射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：流动性树脂复合支架组
流动树脂复合材料是多年前用于牙科领域的生物相容性材料。
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Flowble树脂复合材料是一种用于牙科手术的填充材料，具有流动性和易于适应表面的特点。
其他名称：
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有源比较器：牙周包组
不含丁香酚的牙周包用于牙周手术以保护伤口。 别名：COE_PAK |
两管装不含丁香酚的敷料
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：第 7 天
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患者直接通过视觉模拟量表评分（0 到 100 之间）报告的疼痛评分。
0：无疼痛，10：轻微疼痛，50：中度疼痛，100：剧烈疼痛）
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口大小
大体时间：在第 21 天
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使用 (UNC 15) 牙周探针进行记录，精确到 0.5 毫米，仅长度和宽度
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在第 21 天
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色彩搭配
大体时间：第 42 天
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由对治疗组分配不知情的临床医生使用由连续线表示的客观 VAS（VAS 评分 0-10），通过将其与相邻和对侧的颜色进行比较来评估腭粘膜的颜色。
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第 42 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (预期的)
2023年11月8日
研究完成 (预期的)
2023年12月5日
研究注册日期
首次提交
2023年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月9日
首次发布 (实际的)
2023年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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