Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av flytande hartskompositstent för att minska givarplatsens sjuklighet efter fri tandköttstransplantat

9 mars 2023 uppdaterad av: Mohamed Elsayed Ahmed Hassan Temraz, Cairo University

Klinisk jämförelse av användningen av flytande hartskompositstent kontra parodontalt förpackning för att minska givarställets sjuklighet efter fri tandköttstransplantatskörd: en randomiserad klinisk prövning

Efter att ha skördat fritt tandköttstransplantat från den hårda gommen är postoperativ smärta såväl som blödning de vanligaste komplikationerna. Olika medel användes för att skydda de blottade områdena på gommen som gelatinsvamp, hyaluronsyragel och blodplättsrikt fibrin (PRF) men ändå inget guldstandardmaterial är närvarande.

PICO-format:

P: patienter med slemhinneproblem i behov av fritt tandköttstransplantat eller avepiteliserat bindvävstransplantat.I: Flowable resin composite stent. C: Parodontitispack. O: Postoperativ smärta T: dag 3, 7, 14, 21 och 42 postoperativ.

Syfte med studien:

För att jämföra effekten av flytbar kompositstent kontra periodontal packning applicerad på palatal donatorplats efter fri tandköttstransplantat skörd i termer av postoperativ smärtreduktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intervention:

Flytbar hartskompositstent.

Procedur:

Efter palatala ställena bedövas med 0,3 ml av en lösning av 4% articaine och 0,001% adrenalin. Transplantatskörd kommer att utföras med grundläggande kirurgiska tekniker beskrivna av Miller (1982). En rektangulär formad bit av slemhinnan kommer att skördas från området av den hårda gommen genom en dissektion med delad tjocklek.

Transplantatet kommer sedan att användas som det på mottagarbädden. Transplantatets dimensioner kommer att registreras (bredd och längd).

Denuderade palatala området kommer sedan att skyddas med ett av följande alternativ:

  1. Parodontit packning (kontrollgrupp)
  2. flytande hartskomposit NEXOCOMP FLOW (interventionsgrupp)

Postoperativa instruktioner:

Postoperativa instruktioner inkluderar att avbryta tandborstning och tandtråd runt operationsställena fram till dagen för borttagning av parodontalt förband (dag 7).

Patienter kommer att uppmanas att endast konsumera mjuk mat under den första veckan och att undvika mekaniska trauman.

Patienterna kommer att ses på dag 7, 14, 21 och 42 Parodontitförpackning och kompositstent av flytande harts kommer att tas bort först på dag 7, och donatorställena kommer att utvärderas med utvalda parametrar i båda grupperna.

Därefter kommer alla patienter att följas upp dag 14, 21 och 42 för vidare utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slemhinnedefekter schemalagda för gratis tandköttstransplantat eller deepiteliserat bindvävstransplantat.
  • Systemiskt frisk

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Ocklusalt trauma vid transplantatstället
  • Graviditet och amning
  • Patienter som är allergiska mot de använda medlen
  • Svår munkavle reflex

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flytbar hartskomposit stentgrupp
Flytbar hartskomposit är ett biokompatibelt material som användes inom dentalområdet för många år sedan.
Flowble hartskomposit är ett fyllnadsmaterial som används inom operativ tandvård och kännetecknas av att det är flytande och lättanpassar ytorna.
Andra namn:
  • NEXOCOMP FLÖDE
Aktiv komparator: Parodontala packgrupp

Icke-eugenol-innehållande parodontala förpackning som används vid parodontala operationer för att skydda såret.

Annat namn :COE_PAK

Förband som inte innehåller eugenol levereras i två rör
Andra namn:
  • COE-PAK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: på dag 7
Smärtpoäng rapporterad av patienten direkt via Visual Analogue Scale-poäng (mellan 0 och 100. 0: ingen smärta, 10: minimal smärta, 50: måttlig smärta, 100: svår smärta)
på dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårets storlek
Tidsram: på dag 21
Ska registreras med (UNC 15) parodontal sond till närmaste mått på 0,5 mm, endast längd och bredd
på dag 21
Färgmatchning
Tidsram: På dag 42
Färgen på den palatala slemhinnan kommer att bedömas genom att jämföra den med den på den intilliggande och motsatta sidan genom att använda den objektiva VAS (VAS-poäng 0-10) representerad av en kontinuerlig linje, av en läkare som är blind för behandlingsgruppens tilldelning.
På dag 42

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

8 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

5 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9322 (Annan identifierare: CTEP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gratis tandköttstransplantat

Kliniska prövningar på Flowble hartskompositstent

3
Prenumerera