Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksevan hartsikomposiittistentin käyttö luovuttajan sairastuvuuden vähentämiseen ilmaisen iensiirteenpoiston jälkeen

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Elsayed Ahmed Hassan Temraz, Cairo University

Juoksevan hartsikomposiittistentin käytön kliininen vertailu periodontaalipakkaukseen verrattuna luovuttajan sairastuvuuden vähentämiseen ilmaisen iensiirteenpoiston jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vapaan iensiirteen talteenoton jälkeen kovasta kitalaesta leikkauksen jälkeinen kipu ja verenvuoto ovat yleisimpiä komplikaatioita. Suulakileikkausten karsineiden alueiden suojaamiseen käytettiin erilaisia ​​aineita, kuten gelatiinisieniä, hyaluronihappogeeliä ja verihiutalerikasta fibriiniä (PRF), mutta silti kultastandardimateriaalia ei ole mukana.

PICO-muoto:

P: potilaat, joilla on mukogingivaalisia ongelmia ja jotka tarvitsevat ilmaista iensiirrettä tai deepitelisoitua sidekudossiirrettä.I: Flowable resin komposiittistentti. C: Parodontaalipakkaus. O: Leikkauksen jälkeinen kipu T: päivät 3, 7, 14, 21 ja 42 leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen tavoite:

Vertaamaan juoksevan komposiittistentin vaikutusta suulaen luovuttajakohtaan kiinnitettyyn parodontaaliseen pakkaukseen vapaan iensiirteenpoiston jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio:

Virtaava hartsikomposiittistentti.

Toimenpide:

Sen jälkeen palataaliset kohdat nukutetaan 0,3 ml:lla liuosta, jossa on 4 % artikaiinia ja 0,001 % adrenaliinia. Siirteenpoisto suoritetaan Millerin (1982) kuvaamilla peruskirurgisilla tekniikoilla. Suorakaiteen muotoinen limakalvon pala poimitaan kovan kitalaen alueelta halkeaman paksuisella dissektiolla.

Siirrettä käytetään sitten sellaisenaan vastaanottajan sängyssä. Siirteen mitat (leveys ja pituus) tallennetaan.

Puhallettu palataalinen alue suojataan sitten jollakin seuraavista vaihtoehdoista:

  1. Parodontaalipakkaus (kontrolliryhmä)
  2. juokseva hartsikomposiitti NEXOCOMP FLOW (interventioryhmä)

Leikkauksen jälkeiset ohjeet:

Leikkauksen jälkeisiin ohjeisiin kuuluu hampaiden harjauksen ja hammaslangan käytön lopettaminen leikkauskohdissa parodontaalisidoksen poistopäivään asti (päivä 7).

Potilaita ohjataan nauttimaan vain pehmeitä ruokia ensimmäisen viikon aikana ja välttämään mekaanisia traumoja.

Potilaat tullaan tarkastelemaan päivinä 7, 14, 21 ja 42. Parodontaalipakkaus ja virtaava hartsikomposiittistentti poistetaan ensin päivänä 7, ja luovutuspaikat arvioidaan molemmissa ryhmissä valittujen parametrien avulla.

Sen jälkeen kaikkia potilaita seurataan päivinä 14, 21 ja 42 lisäarviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypti, 11

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mukogingivaalisia vikoja, joille on varattu ilmainen iensiirre tai deepitelisoitu sidekudossiirre.
  • Systeemisesti terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Okklusaalinen trauma siirteen kohdalla
  • Raskaus ja imetys
  • Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille aineille
  • Voimakas gagging refleksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtaava hartsikomposiittistenttiryhmä
Juokseva hartsikomposiitti on bioyhteensopiva materiaali, jota käytettiin hammaslääketieteessä monta vuotta sitten.
Laite: Flowble hartsi komposiittistentti
Flowble resin komposiitti on leikkaushammaslääketieteessä käytettävä täytemateriaali, jolle on ominaista virtaus ja pinnat helposti mukautuva.
Muut nimet:
  • NEXOCOMP FLOW
Active Comparator: Parodontaalipakkausryhmä

Ei-eugenolia sisältävä parodontaalipakkaus, jota käytetään parodontaalileikkauksissa haavan suojaamiseen.

Muu nimi: COE_PAK
Laite: parodontaalipakkaus
Eugenoliton sidos toimitetaan kahdessa putkessa
Muut nimet:
  • COE-PAK

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: päivänä 7
Potilaan ilmoittama kipupistemäärä suoraan Visual Analogue Scale -pistemäärän kautta (0-100. 0: ei kipua, 10: vähäistä kipua, 50: kohtalaista kipua, 100: kovaa kipua)
päivänä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan koko
Aikaikkuna: päivänä 21
Tallennetaan käyttämällä (UNC 15) periodontaalianturia lähimpään 0,5 mm:n mittaan, vain pituus ja leveys
päivänä 21
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: Päivänä 42
Suulaen limakalvon väriä arvioidaan vertaamalla sitä viereisen ja vastakkaisen puolen väriin käyttämällä objektiivista VAS-arvoa (VAS-pisteet 0-10), jota edustaa jatkuva viiva, jonka tekee kliinikko, joka on sokeutunut hoitoryhmämäärityksestä.
Päivänä 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9322 (Muu tunniste: CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmainen iensiirrännäinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa