小児上腕骨上腕骨骨折の長期フォローアップ (SUPCONFOLLOW)
2023年3月20日 更新者：University Hospital, Grenoble
外科的治療後の小児上腕骨骨折における長期フォローアップ
この臨床試験の目的は、手術後の子供の上腕骨顆上骨折の長期転帰について学ぶことです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 肘の機能はどれくらいですか
- 術後合併症は何ですか
- スポーツ復帰までの時間は？
- 患者にとって傷跡の美的偏見は何ですか 参加者はアンケートに答え、肘の写真を検査官に送ります
調査の概要
詳細な説明
肘の骨折は、子供の全骨折の 5% を占めます。 上腕骨顆上骨折はそれらの半分を悪化させます。
上腕骨遠位部は上腕骨の成長の 20% しか関与していないため、小児の他の部位に比べて骨のリモデリングはそれほど重要ではありません.
整形外科的整復、開放整復、経皮的固定など、さまざまな方法が考えられます。優位性を明確に示した方法はありません。
経皮的ピン留めはここ数年広く使用されてきましたが、経皮的ピン留めによって治療された上腕骨顆上骨折の機能的および審美的結果に関する長期的な結果を評価する研究は見つかりませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
634
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 7 月から 2019 年 12 月まで、グルノーブルの大学病院で上腕骨顆上骨折の手術を受けた子供たち
説明
包含基準:
- 2011 年 7 月から 2019 年 12 月まで、グルノーブルの大学病院で上腕骨顆上骨折の手術を受けた子供たち
除外基準:
- 参加に対する患者または保護者の反対
- 上腕骨顆上骨折を効果的に受けなかった子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕骨顆上骨折後の機能転帰
時間枠：1日
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Pediatric-Adolescent Shoulder and Elbow Survey (PEDI ASES)、0 から 84 までの率、0 が不良、84 が優良
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1日
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上腕骨顆上骨折後の機能転帰
時間枠：1日
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フリンの基準
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1日
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上腕骨顆上骨折後の機能転帰
時間枠：1日
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度で測定される可動域
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：1日
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合併症の数と種類を特定する
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1日
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スポーツ復帰までの時間
時間枠：1日
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スポーツ復帰までの日数
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1日
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美的偏見
時間枠：1日
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患者と観察者の瘢痕評価尺度 (POSAS)、7 から 70 までの割合で、7 は優良で 70 は不良です。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。