Follow-up a lungo termine nella frattura omerale sopracondilare pediatrica (SUPCONFOLLOW)
Follow-up a lungo termine nella frattura omerale sopracondilare pediatrica dopo il trattamento chirurgico
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere i risultati a lungo termine nella frattura omerale sopracondilare nei bambini dopo l'intervento chirurgico.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- quanto è buona la funzione del gomito
- quali sono le complicanze post-operatorie
- qual è il tempo prima di tornare allo sport
- qual è il pregiudizio estetico della cicatrice per il paziente I partecipanti risponderanno ai questionari e invieranno fotografie dei loro gomiti all'esaminatore
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le fratture del gomito rappresentano il 5% delle fratture totali nei bambini. Le fratture omerali sopracondiloidee ne costituiscono la metà.
Poiché l'omero distale è responsabile solo del 20% della crescita omerale, il rimodellamento osseo è meno importante rispetto ad altri siti nei bambini.
Sono possibili molti diversi atteggiamenti: riduzione ortopedica, riduzione aperta, pinning percutaneo... Nessun metodo ha dimostrato chiaramente una superiorità.
Il pinning percutaneo è stato ampiamente utilizzato negli ultimi anni, tuttavia non abbiamo trovato nessuno studio che valuti i risultati a lungo termine per quanto riguarda i risultati funzionali ed estetici nelle fratture sopracondiloidee dell'omero trattate con il pinning percutaneo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini operati per frattura omerale sovracondilare nell'ospedale universitario di Grenoble da luglio 2011 a dicembre 2019
Criteri di esclusione:
- Opposizione da parte del paziente o dei genitori a partecipare
- I bambini che non hanno effettivamente subito una frattura sopracondilare dell'omero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito funzionale dopo frattura sopracondilare omerale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Pediatrico-Adolescent Shoulder and Elbow Survey (PEDI ASES), tasso da 0 a 84, 0 è scarso e 84 è eccellente
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1 giorno
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esito funzionale dopo frattura sopracondilare omerale
Lasso di tempo: 1 giorno
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I CRITERI DI FLYNN
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1 giorno
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esito funzionale dopo frattura sopracondilare omerale
Lasso di tempo: 1 giorno
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raggio di movimento misurato in gradi
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
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identificare il numero e il tipo di complicanza
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1 giorno
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tempo prima del ritorno allo sport
Lasso di tempo: 1 giorno
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tempo in giorni prima del ritorno allo sport
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1 giorno
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pregiudizio estetico
Lasso di tempo: 1 giorno
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La Patient and Observer Scar Assement Scale (POSAS), valuta da 7 a 70, 7 è eccellente e 70 è scarso
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC22.0384
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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