Langtidsoppfølging ved pediatrisk suprakondylær humeral fraktur (SUPCONFOLLOW)
Langtidsoppfølging ved pediatrisk suprakondylær humeral fraktur etter kirurgisk behandling
Målet med denne kliniske studien er å lære om langsiktige resultater ved suprakondylær humeral fraktur hos barn etter operasjon.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- hvor god er albuefunksjonen
- hva er postoperative komplikasjoner
- hva er tiden før tilbake til sport
- hva er arrets estetiske fordommer for pasienten. Deltakerne skal svare på spørreskjemaer og sende bilder av albuene til undersøkeren
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Albuebrudd utgjør 5 % av totalt brudd hos barn. Suprakondylære humerusfrakturer utgjør halvparten av dem.
Siden distal humerus bare er ansvarlig for 20 % av humerusveksten, er ombygging av bein mindre viktig sammenlignet med andre steder hos barn.
Mange forskjellige holdninger er mulige: ortopedisk reduksjon, åpen reduksjon, perkutan pinning ... Ingen metode så klart viste en overlegenhet.
Perkutan pinning som har vært mye brukt de siste årene, men Vi har ikke funnet noen studie som evaluerer langsiktige utfall angående funksjonelle og estetiske utfall ved suprakondylær humerusfraktur behandlet med perkutan pinning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn operert for et suprakondylært humerusbrudd på universitetssykehuset i Grenoble fra juli 2011 til desember 2019
Ekskluderingskriterier:
- Motstand fra pasient eller foreldre mot å delta
- Barn som ikke effektivt fikk et suprakondylært humerusbrudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonelt utfall etter suprakondylært humerusfraktur
Tidsramme: 1 dag
|
Pediatrisk-adolescent skulder- og albueundersøkelse (PEDI ASES), rate fra 0 til 84, 0 er dårlig og 84 er utmerket
|
1 dag
|
|
funksjonelt utfall etter suprakondylært humerusfraktur
Tidsramme: 1 dag
|
FLYNNS KRITERIER
|
1 dag
|
|
funksjonelt utfall etter suprakondylært humerusfraktur
Tidsramme: 1 dag
|
bevegelsesområde målt i grader
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 1 dag
|
identifisere antall og type komplikasjon
|
1 dag
|
|
tid før tilbake til sporten
Tidsramme: 1 dag
|
tid i dager før tilbake til sport
|
1 dag
|
|
estetiske fordommer
Tidsramme: 1 dag
|
Patient and Observer Scar Assement Scale (POSAS), rate fra 7 til 70, 7 er utmerket og 70 er dårlig
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC22.0384
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .