Pitkäaikainen seuranta lasten suprakondylaarisen olkaluun murtuman yhteydessä (SUPCONFOLLOW)
Pitkäaikainen seuranta lasten suprakondylaarisen olkaluun murtuman yhteydessä kirurgisen hoidon jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa lasten supracondylar olkaluun murtuman pitkäaikaisista tuloksista leikkauksen jälkeen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- kuinka hyvä on kyynärpäätoiminto
- mitkä ovat leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
- mikä on aika ennen urheiluun paluuta
- mikä on arven esteettinen ennakkoluulo potilaalle Osallistujat vastaavat kyselyihin ja lähettävät valokuvat kyynärpäistään tutkijalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyynärpäämurtumat muodostavat 5 % kaikista lasten murtumista. Supracondylar olkaluun murtumat yhdistävät puolet niistä.
Koska distaalinen olkaluu on vastuussa vain 20 %:sta olkaluun kasvusta, sen luun uudelleenmuotoilu on vähemmän tärkeä verrattuna muihin lasten kohtiin.
Monet erilaiset asenteet ovat mahdollisia: ortopedinen pienennys, avoin pienennys, perkutaaninen kiinnitys... Mikään menetelmä ei osoittanut yhtä selvästi ylivoimaa.
Perkutaaninen kiinnitys, jota on käytetty laajasti viime vuosina. Emme ole löytäneet tutkimusta, jossa arvioitaisiin pitkäaikaisia tuloksia koskien toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia suprakondylaarisessa olkaluun murtumassa, joka on hoidettu perkutaanisella kiinnityksellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsia leikattiin suprakondylaarisen olkaluun murtuman vuoksi Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa heinäkuusta 2011 joulukuuhun 2019
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai vanhemmat vastustavat osallistumista
- Lapset, jotka eivät tehokkaasti kärsineet suprakondylaarisesta olkaluun murtumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen tulos suprakondylaarisen olkaluun murtuman jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lasten ja nuorten olkapää- ja kyynärpäätutkimus (PEDI ASES), arvosana 0-84, 0 on huono ja 84 erinomainen
|
1 päivä
|
|
toiminnallinen tulos suprakondylaarisen olkaluun murtuman jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
FLYNNIN KRITEERIT
|
1 päivä
|
|
toiminnallinen tulos suprakondylaarisen olkaluun murtuman jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
liikerata asteina mitattuna
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tunnistaa komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi
|
1 päivä
|
|
aikaa ennen urheiluun paluuta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika päivinä ennen urheiluun paluuta
|
1 päivä
|
|
esteettinen ennakkoluulo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan ja tarkkailijan Scar Assement Scale (POSAS), arvosana 7-70, 7 on erinomainen ja 70 on huono
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC22.0384
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .