Långtidsuppföljning vid pediatrisk suprakondylär humerusfraktur (SUPCONFOLLOW)
Långtidsuppföljning vid pediatrisk suprakondylär humerusfraktur efter kirurgisk behandling
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om långsiktiga resultat av suprakondylär humeral fraktur hos barn efter operation.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- hur bra är armbågsfunktionen
- vilka är de postoperativa komplikationerna
- vad är tiden innan du återgår till sporten
- vad är ärrets estetiska fördomar för patienten. Deltagarna kommer att svara på frågeformulär och skicka fotografier av sina armbågar till granskaren
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Armbågsfrakturer representerar 5 % av den totala frakturen hos barn. Suprakondylära humerusfrakturer utgör hälften av dem.
Eftersom distal humerus endast står för 20 % av humerus tillväxt, är ombyggnad av benen mindre viktig jämfört med andra platser hos barn.
Många olika attityder är möjliga: ortopedisk reduktion, öppen reduktion, perkutan stiftning ... Ingen metod som tydligt visade en överlägsenhet.
Perkutan pinning som har använts i stor utsträckning de senaste åren men Vi har inte hittat någon studie som utvärderar långsiktiga utfall avseende funktionella och estetiska utfall vid suprakondylär humerusfraktur behandlad med perkutan pinning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn opererade för en suprakondylär humerusfraktur på universitetssjukhuset i Grenoble från juli 2011 till december 2019
Exklusions kriterier:
- Motstånd från patient eller föräldrar att delta
- Barn som inte effektivt drabbades av en suprakondylär humerusfraktur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionellt utfall efter suprakondylär humerusfraktur
Tidsram: 1 dag
|
Pediatrisk-adolescent axel- och armbågsundersökning (PEDI ASES), frekvens från 0 till 84, 0 är dålig och 84 är utmärkt
|
1 dag
|
|
funktionellt utfall efter suprakondylär humerusfraktur
Tidsram: 1 dag
|
FLYNNS KRITERIER
|
1 dag
|
|
funktionellt utfall efter suprakondylär humerusfraktur
Tidsram: 1 dag
|
rörelseomfång uppmätt i grader
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ komplikation
Tidsram: 1 dag
|
identifiera antal och typ av komplikation
|
1 dag
|
|
tid innan du återvänder till sporten
Tidsram: 1 dag
|
tid i dagar innan du återgår till sporten
|
1 dag
|
|
estetiska fördomar
Tidsram: 1 dag
|
Patient and Observer Scar Assement Scale (POSAS), värde från 7 till 70, 7 är utmärkt och 70 är dåligt
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC22.0384
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .