Langtidsopfølgning ved pædiatrisk suprakondylær humerusfraktur (SUPCONFOLLOW)
Langtidsopfølgning ved pædiatrisk suprakondylær humerusfraktur efter kirurgisk behandling
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om langsigtede resultater af Supracondylar Humeral Fracture hos børn efter operation.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- hvor god er albuefunktionen
- hvad er de postoperative komplikationer
- hvad er tiden før tilbagevenden til sport
- hvad er arrets æstetiske fordomme for patienten. Deltagerne vil besvare spørgeskemaer og sende billeder af deres albuer til eksaminator
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Albuebrud repræsenterer 5 % af det samlede brud hos børn. Suprakondylære humerusfrakturer udgør halvdelen af dem.
Da distal humerus kun er ansvarlig for 20 % af humerus vækst, er knogleombygning af hende mindre vigtig sammenlignet med andre steder hos børn.
Mange forskellige holdninger er mulige: ortopædisk reduktion, åben reduktion, perkutan pinning ... Ingen metode så klart viste en overlegenhed.
Perkutan pinning som er blevet meget brugt de seneste år, selvom vi ikke har fundet nogen undersøgelse, der evaluerer langsigtede resultater vedrørende funktionelle og æstetiske udfald ved suprakondylær humerusfraktur behandlet med perkutan pinning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn opereret for et suprakondylært humerusfraktur på universitetshospitalet i Grenoble fra juli 2011 til december 2019
Ekskluderingskriterier:
- Modstand fra patient eller forældre til at deltage
- Børn, der ikke effektivt led et suprakondylært humerusfraktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionelt resultat efter supracondylær humerusfraktur
Tidsramme: 1 dag
|
Pædiatrisk-adolescent skulder- og albueundersøgelse (PEDI ASES), rate fra 0 til 84, 0 er dårlig og 84 er fremragende
|
1 dag
|
|
funktionelt resultat efter supracondylær humerusfraktur
Tidsramme: 1 dag
|
FLYNNS KRITERIER
|
1 dag
|
|
funktionelt resultat efter supracondylær humerusfraktur
Tidsramme: 1 dag
|
bevægelsesområde målt i grader
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ komplikation
Tidsramme: 1 dag
|
identificere nummer og type af komplikation
|
1 dag
|
|
tid før tilbagevenden til sport
Tidsramme: 1 dag
|
tid i dage før tilbagevenden til sport
|
1 dag
|
|
æstetiske fordomme
Tidsramme: 1 dag
|
Patient and Observer Scar Assement Scale (POSAS), rate fra 7 til 70, 7 er fremragende og 70 er dårlig
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC22.0384
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .