Seguimiento a largo plazo en fractura supracondílea de húmero pediátrica (SUPCONFOLLOW)
Seguimiento a largo plazo en fractura supracondílea de húmero pediátrica tras tratamiento quirúrgico
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los resultados a largo plazo de la fractura supracondílea del húmero en niños después de la cirugía.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- que tan buena es la funcion del codo
- cuales son las complicaciones postoperatorias
- cual es el tiempo antes de volver al deporte
- cuál es el prejuicio estético de la cicatriz para el paciente Los participantes responderán cuestionarios y enviarán fotografías de sus codos al examinador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas de codo representan el 5% del total de fracturas en niños. Las fracturas humerales supracondíleas componen la mitad de ellas.
Dado que el húmero distal es responsable de solo el 20% del crecimiento humeral, la remodelación ósea es menos importante en comparación con otros sitios en los niños.
Son posibles muchas actitudes diferentes: reducción ortopédica, reducción abierta, colocación de clavos percutáneos... Ningún método demostró una superioridad tan clara.
La colocación de clavos percutáneos ha sido ampliamente utilizada en los últimos años, aunque no hemos encontrado ningún estudio que evalúe los resultados a largo plazo con respecto a los resultados funcionales y estéticos en la fractura supracondílea de húmero tratada con clavos percutáneos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños operados de una fractura supracondílea de húmero en el hospital universitario de Grenoble desde julio de 2011 hasta diciembre de 2019
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente o de los padres a participar
- Niños que no sufrieron efectivamente una fractura supracondílea de húmero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado funcional tras fractura supracondílea de húmero
Periodo de tiempo: 1 día
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Encuesta de Hombro y Codo Pediátrico-Adolescente (PEDI ASES), calificación de 0 a 84, 0 es pobre y 84 es excelente
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1 día
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resultado funcional tras fractura supracondílea de húmero
Periodo de tiempo: 1 día
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CRITERIOS DE FLYNN
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1 día
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resultado funcional tras fractura supracondílea de húmero
Periodo de tiempo: 1 día
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rango de movimiento medido en grados
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicación posoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
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identificar el número y tipo de complicación
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1 día
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tiempo antes de volver al deporte
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo en días antes de la vuelta al deporte
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1 día
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prejuicio estético
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador (POSAS), califica de 7 a 70, 7 es excelente y 70 es deficiente
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC22.0384
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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