Langzeit-Follow-up bei pädiatrischer suprakondylärer Humerusfraktur (SUPCONFOLLOW)
Langzeit-Follow-up bei pädiatrischer suprakondylärer Humerusfraktur nach chirurgischer Behandlung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die langfristigen Ergebnisse bei der suprakondylären Humerusfraktur bei Kindern nach einer Operation zu erfahren.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- wie gut ist die Ellenbogenfunktion
- Was sind die postoperativen Komplikationen?
- Was ist die Zeit vor der Rückkehr zum Sport
- Was ist der ästhetische Nachteil der Narbe für den Patienten? Die Teilnehmer beantworten Fragebögen und senden Fotos ihrer Ellbogen an den Untersucher
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ellenbogenfrakturen machen 5 % aller Frakturen bei Kindern aus. Suprakondyläre Humerusfrakturen machen die Hälfte davon aus.
Da der distale Humerus nur für 20 % des Humeruswachstums verantwortlich ist, ist der Knochenumbau hier im Vergleich zu anderen Stellen bei Kindern weniger wichtig.
Viele verschiedene Haltungen sind möglich: orthopädische Reposition, offene Reposition, perkutane Fixierung ... Keine Methode hat sich so klar als überlegen erwiesen.
Perkutane Fixierung wurde in den letzten Jahren häufig verwendet, obwohl wir keine Studie gefunden haben, die langfristige Ergebnisse hinsichtlich funktioneller und ästhetischer Ergebnisse bei suprakondylären Humerusfrakturen, die mit perkutaner Fixierung behandelt wurden, bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder wurden von Juli 2011 bis Dezember 2019 wegen einer suprakondylären Humerusfraktur im Universitätskrankenhaus von Grenoble operiert
Ausschlusskriterien:
- Widerstand des Patienten oder der Eltern gegen die Teilnahme
- Kinder, die nicht effektiv eine suprakondyläre Humerusfraktur erlitten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
funktionelles Ergebnis nach suprakondylärer Humerusfraktur
Zeitfenster: 1 Tag
|
Pediatric-Adolescent Shoulder and Elbow Survey (PEDI ASES), Rate von 0 bis 84, 0 ist schlecht und 84 ist ausgezeichnet
|
1 Tag
|
|
funktionelles Ergebnis nach suprakondylärer Humerusfraktur
Zeitfenster: 1 Tag
|
FLYNNS KRITERIEN
|
1 Tag
|
|
funktionelles Ergebnis nach suprakondylärer Humerusfraktur
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewegungsbereich in Grad gemessen
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Komplikation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl und Art der Komplikation identifizieren
|
1 Tag
|
|
Zeit vor der Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit in Tagen vor der Rückkehr zum Sport
|
1 Tag
|
|
ästhetisches Vorurteil
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), Rate von 7 bis 70, 7 ist ausgezeichnet und 70 ist schlecht
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC22.0384
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .