Долгосрочное наблюдение при педиатрическом надмыщелковом переломе плечевой кости (SUPCONFOLLOW)
Долгосрочное наблюдение при педиатрическом надмыщелковом переломе плечевой кости после хирургического лечения
Целью этого клинического исследования является изучение долгосрочных результатов при надмыщелковом переломе плечевой кости у детей после операции.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- насколько хороша функция локтя
- какие послеоперационные осложнения
- сколько времени до возвращения в спорт
- каков эстетический ущерб шрама для пациента Участники ответят на вопросы анкеты и отправят фотографии своих локтей экзаменатору
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Переломы локтевого сустава составляют 5% от общего числа переломов у детей. Половину из них составляют надмыщелковые переломы плечевой кости.
Поскольку дистальный отдел плечевой кости отвечает только за 20% роста плечевой кости, ремоделирование кости в нем менее важно по сравнению с другими участками у детей.
Возможны различные подходы: ортопедическая репозиция, открытая репозиция, чрескожная фиксация... Ни один из методов не продемонстрировал столь явного преимущества.
Чрескожное закрепление штифтами широко использовалось в последние годы, однако мы не нашли ни одного исследования, оценивающего долгосрочные результаты в отношении функциональных и эстетических результатов при надмыщелковом переломе плечевой кости, леченном чрескожным закреплением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, прооперированные по поводу надмыщелкового перелома плечевой кости в университетской больнице Гренобля с июля 2011 г. по декабрь 2019 г.
Критерий исключения:
- Противодействие со стороны пациента или родителей участию
- Дети, у которых неэффективно перенесли надмыщелковый перелом плечевой кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональный исход после надмыщелкового перелома плечевой кости
Временное ограничение: 1 день
|
Обследование плечевого и локтевого суставов у детей и подростков (PEDI ASES), оценка от 0 до 84, 0 — плохо, 84 — отлично
|
1 день
|
|
функциональный исход после надмыщелкового перелома плечевой кости
Временное ограничение: 1 день
|
КРИТЕРИИ ФЛИННА
|
1 день
|
|
функциональный исход после надмыщелкового перелома плечевой кости
Временное ограничение: 1 день
|
диапазон движения измеряется в градусах
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 1 день
|
определить количество и вид осложнений
|
1 день
|
|
время до возвращения в спорт
Временное ограничение: 1 день
|
время в днях до возвращения в спорт
|
1 день
|
|
эстетический предрассудок
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS), оценка от 7 до 70, 7 — отлично, 70 — плохо
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC22.0384
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .