Dlouhodobé sledování u pediatrické suprakondylární zlomeniny humeru (SUPCONFOLLOW)
Dlouhodobé sledování u pediatrické suprakondylární zlomeniny humeru po chirurgické léčbě
Cílem této klinické studie je dozvědět se o dlouhodobých výsledcích suprakondylární zlomeniny humeru u dětí po operaci.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- jak dobrá je funkce lokte
- jaké jsou pooperační komplikace
- jaká je doba před návratem ke sportu
- jaký je estetický předsudek jizvy pro pacienta Účastníci zodpoví dotazníky a pošlou fotografie svých loktů vyšetřujícímu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zlomeniny lokte představují 5 % celkových zlomenin u dětí. Polovinu z nich tvoří suprakondylické zlomeniny humeru.
Vzhledem k tomu, že distální humerus je zodpovědný za pouze 20 % růstu humeru, je kostní remodelace méně důležitá ve srovnání s jinými místy u dětí.
Je možných mnoho různých přístupů: ortopedická repozice, otevřená repozice, perkutánní přišpendlení... Žádná metoda jasně neprokázala převahu.
Perkutánní pinning byl v posledních letech široce používán. Nenašli jsme žádnou studii hodnotící dlouhodobé výsledky týkající se funkčních a estetických výsledků u suprakondylické zlomeniny humeru léčené perkutánním piningem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti operované pro suprakondylickou zlomeninu humeru v univerzitní nemocnici v Grenoblu od července 2011 do prosince 2019
Kritéria vyloučení:
- Opozice ze strany pacienta nebo rodičů k účasti
- Děti, které účinně neutrpěly suprakondylickou zlomeninu humeru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční výsledek po suprakondylické zlomenině humeru
Časové okno: 1 den
|
Pediatricko-adolescentní průzkum ramen a loktů (PEDI ASES), míra od 0 do 84, 0 je špatná a 84 je vynikající
|
1 den
|
|
funkční výsledek po suprakondylické zlomenině humeru
Časové okno: 1 den
|
FLYNNOVA KRITÉRIA
|
1 den
|
|
funkční výsledek po suprakondylické zlomenině humeru
Časové okno: 1 den
|
rozsah pohybu měřený ve stupních
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace
Časové okno: 1 den
|
identifikovat počet a typ komplikací
|
1 den
|
|
čas před návratem ke sportu
Časové okno: 1 den
|
čas ve dnech před návratem ke sportu
|
1 den
|
|
estetický předsudek
Časové okno: 1 den
|
The Patient and Observer Scar Assement Scale (POSAS), rychlost od 7 do 70, 7 je výborná a 70 je špatná
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC22.0384
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .