Follow-up op lange termijn bij pediatrische supracondylaire humerusfractuur (SUPCONFOLLOW)
Langdurige follow-up bij pediatrische supracondylaire humerusfracturen na chirurgische behandeling
Het doel van deze klinische studie is om meer te weten te komen over de langetermijnresultaten van supracondylaire humerusfractuur bij kinderen na een operatie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- hoe goed is de elleboogfunctie
- wat zijn de postoperatieve complicaties
- wat is de tijd voor terugkeer naar sport
- wat is het esthetische nadeel van het litteken voor de patiënt Deelnemers beantwoorden vragenlijsten en sturen foto's van hun ellebogen naar de onderzoeker
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Elleboogfracturen vertegenwoordigen 5% van de totale breuk bij kinderen. Supracondylaire humerusfracturen maken de helft uit.
Aangezien distale humerus slechts verantwoordelijk is voor 20% van de groei van de humerus, is botremodellering hier minder belangrijk in vergelijking met andere plaatsen bij kinderen.
Veel verschillende houdingen zijn mogelijk : orthopedische reductie, open reductie, percutane pinning ... Geen enkele methode demonstreerde zo duidelijk een superioriteit.
Percutane pinning zoals de afgelopen jaren veel gebruikt. We hebben echter geen enkele studie gevonden die de langetermijnresultaten evalueert met betrekking tot functionele en esthetische resultaten bij supracondylaire humerusfracturen die worden behandeld met percutane pinning.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen geopereerd aan een supracondylaire humerusfractuur in het academisch ziekenhuis van Grenoble van juli 2011 tot december 2019
Uitsluitingscriteria:
- Tegenstand van patiënt of ouders om mee te doen
- Kinderen die niet effectief een supracondylaire humerusfractuur opliepen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functioneel resultaat na supracondylaire humerusfractuur
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pediatric-Adolescent Shoulder and Elbow Survey (PEDI ASES), score van 0 tot 84, 0 is slecht en 84 is uitstekend
|
1 dag
|
|
functioneel resultaat na supracondylaire humerusfractuur
Tijdsspanne: 1 dag
|
FLYNN'S CRITERIA
|
1 dag
|
|
functioneel resultaat na supracondylaire humerusfractuur
Tijdsspanne: 1 dag
|
bewegingsbereik gemeten in graden
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
identificeer het aantal en het type complicatie
|
1 dag
|
|
tijd voor terugkeer naar sport
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd in dagen voor terugkeer naar sport
|
1 dag
|
|
esthetische vooroordelen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Patient and Observer Scar Assement Scale (POSAS), score van 7 tot 70, 7 is uitstekend en 70 is slecht
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC22.0384
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .