Suivi à long terme des fractures humérales supracondyliennes pédiatriques (SUPCONFOLLOW)
Suivi à long terme des fractures humérales supracondyliennes pédiatriques après traitement chirurgical
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur les résultats à long terme de la fracture supracondylienne de l'humérus chez les enfants après une intervention chirurgicale.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- quelle est la qualité de la fonction du coude
- quelles sont les complications post-opératoires
- quel est le délai avant la reprise du sport
- quel est le préjudice esthétique de la cicatrice pour le patient Les participants répondront à des questionnaires et enverront des photographies de leurs coudes à l'examinateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fractures du coude représentent 5 % des fractures totales chez l'enfant. Les fractures humérales supracondyliennes en représentent la moitié.
L'humérus distal n'étant responsable que de 20% de la croissance humérale, son remodelage osseux est moins important par rapport aux autres sites chez l'enfant.
De nombreuses attitudes différentes sont possibles : réduction orthopédique, réduction à ciel ouvert, épinglage percutané... Aucune méthode n'a aussi clairement démontré une supériorité.
L'épinglage percutané a cependant été largement utilisé ces dernières années. Nous n'avons pas trouvé d'étude évaluant les résultats à long terme concernant les résultats fonctionnels et esthétiques dans les fractures supracondyliennes de l'humérus traitées par épinglage percutané.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants opérés d'une fracture humérale supracondylienne au CHU de Grenoble de juillet 2011 à décembre 2019
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient ou des parents à participer
- Enfants n'ayant pas effectivement subi de fracture humérale supracondylienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat fonctionnel après fracture humérale supracondylienne
Délai: Un jour
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Pediatric-Adolescent Shoulder and Elbow Survey (PEDI ASES), taux de 0 à 84, 0 est faible et 84 est excellent
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Un jour
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résultat fonctionnel après fracture humérale supracondylienne
Délai: Un jour
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CRITÈRES DE FLYNN
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Un jour
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résultat fonctionnel après fracture humérale supracondylienne
Délai: Un jour
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amplitude de mouvement mesurée en degrés
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication post opératoire
Délai: Un jour
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identifier le nombre et le type de complication
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Un jour
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délai avant la reprise du sport
Délai: Un jour
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délai en jours avant la reprise du sport
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Un jour
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préjudice esthétique
Délai: Un jour
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L'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS), taux de 7 à 70, 7 est excellent et 70 est mauvais
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC22.0384
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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