Hosszú távú nyomon követés gyermekkori szuprakondyláris felkarcsonttörés esetén (SUPCONFOLLOW)
Hosszú távú nyomon követés gyermekgyógyászati szuprakondyláris felkarcsonttörés esetén a műtéti kezelés után
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a műtét utáni gyermekek szuprakondyláris felkarcsonttörésének hosszú távú kimenetelét.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- mennyire jó a könyökfunkció
- mik a műtét utáni szövődmények
- mennyi az idő a sporthoz való visszatérés előtt
- mi a heg esztétikai előítélete a páciens számára? A résztvevők válaszolnak a kérdőívekre és a könyökükről fényképeket küldenek a vizsgálónak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A könyöktörések a gyermekek teljes törésének 5%-át teszik ki. A szuprakondiláris felkarcsont törések a felét teszik ki.
Mivel a distalis humerus a humerus növekedésének csak 20%-áért felelős, a csontok átépülése kevésbé fontos, mint a gyermekek más helyei.
Sokféle hozzáállás lehetséges: ortopédiai redukció, nyitott redukció, perkután rögzítés... Nincs olyan módszer, amely egyértelműen a felsőbbrendűséget demonstrálta volna.
Az elmúlt években széles körben alkalmazott percutan pinning Nem találtunk olyan tanulmányt, amely a funkcionális és esztétikai eredményeket értékelte volna a perkután rögzítéssel kezelt supracondylaris humerus törésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A grenoble-i egyetemi kórházban 2011 júliusa és 2019 decembere között gyermekeket operáltak szupracondylaris humerus törés miatt
Kizárási kritériumok:
- A páciens vagy a szülők tiltakozása a részvétellel szemben
- Gyermekek, akik nem szenvedtek hatékonyan supracondylaris humerus törést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális eredmény supracondylaris humerus törés után
Időkeret: 1 nap
|
Gyermek-serdülőkorú váll- és könyökfelmérés (PEDI ASES), 0-tól 84-ig terjedő arány, a 0 rossz, a 84 pedig kiváló
|
1 nap
|
|
funkcionális eredmény supracondylaris humerus törés után
Időkeret: 1 nap
|
FLYNN KRITÉRIUMAI
|
1 nap
|
|
funkcionális eredmény supracondylaris humerus törés után
Időkeret: 1 nap
|
mozgási tartomány fokban mérve
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni szövődmény
Időkeret: 1 nap
|
azonosítsa a szövődmények számát és típusát
|
1 nap
|
|
a sporthoz való visszatérés előtti idő
Időkeret: 1 nap
|
napokban a sportba való visszatérés előtti idő
|
1 nap
|
|
esztétikai előítélet
Időkeret: 1 nap
|
A beteg és megfigyelő hegfelmérési skála (POSAS), 7-től 70-ig terjedő arány, 7 kiváló, 70 rossz
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC22.0384
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .