Acompanhamento a longo prazo em fratura pediátrica supracondiliana do úmero (SUPCONFOLLOW)
Acompanhamento a longo prazo em fratura pediátrica supracondiliana do úmero após tratamento cirúrgico
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre os resultados a longo prazo na fratura supracondiliana do úmero em crianças após a cirurgia.
As principais questões que pretende responder são:
- quão boa é a função do cotovelo
- quais são as complicações pós-operatórias
- qual é o tempo antes do retorno ao esporte
- qual o prejuízo estético da cicatriz para o paciente Participantes responderão questionários e enviarão fotos de seus cotovelos ao examinador
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As fraturas de cotovelo representam 5% do total de fraturas em crianças. As fraturas supracondilianas do úmero compõem metade delas.
Como o úmero distal é responsável por apenas 20% do crescimento umeral, a remodelação óssea dela é menos importante em comparação com outros locais em crianças.
Muitas atitudes diferentes são possíveis: redução ortopédica, redução aberta, pinagem percutânea... Nenhum método demonstrou tão claramente uma superioridade.
A pinagem percutânea tem sido amplamente utilizada nos últimos anos. Não encontramos nenhum estudo avaliando os resultados a longo prazo em relação aos resultados funcionais e estéticos em fraturas supracondilares do úmero tratadas por pinagem percutânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças operadas por fratura supracondiliana do úmero no hospital universitário de Grenoble de julho de 2011 a dezembro de 2019
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente ou dos pais para participar
- Crianças que não sofreram efetivamente uma fratura supracondiliana do úmero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado funcional após fratura supracondiliana do úmero
Prazo: 1 dia
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Peediatric-Adolescent Shoulder and Elbow Survey (PEDI ASES), taxa de 0 a 84, 0 é ruim e 84 é excelente
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1 dia
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resultado funcional após fratura supracondiliana do úmero
Prazo: 1 dia
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CRITÉRIO DE FLYNN
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1 dia
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resultado funcional após fratura supracondiliana do úmero
Prazo: 1 dia
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amplitude de movimento medida em graus
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação pós operatória
Prazo: 1 dia
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identificar número e tipo de complicação
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1 dia
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tempo antes do retorno ao esporte
Prazo: 1 dia
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tempo em dias antes do retorno ao esporte
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1 dia
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preconceito estético
Prazo: 1 dia
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Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS), taxa de 7 a 70, 7 é excelente e 70 é ruim
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC22.0384
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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