小儿肱骨髁上骨折的长期随访 (SUPCONFOLLOW)
2023年3月20日 更新者：University Hospital, Grenoble
小儿肱骨髁上骨折手术治疗后的长期随访
该临床试验的目的是了解儿童肱骨髁上骨折手术后的长期结果。
它旨在回答的主要问题是：
- 肘部功能有多好
- 什么是术后并发症
- 什么时间才能恢复运动
- 疤痕对患者的审美偏见是什么 参与者将回答问卷并将他们的肘部照片发送给检查员
研究概览
详细说明
肘部骨折占儿童总骨折的 5%。 其中一半为肱骨髁上骨折。
由于肱骨远端仅负责 20% 的肱骨生长，因此与儿童的其他部位相比，她的骨重塑不太重要。
许多不同的态度是可能的：骨科复位、切开复位、经皮固定……没有一种方法能清楚地证明其优越性。
经皮固定在过去几年得到广泛使用，但我们还没有发现任何研究评估经皮固定治疗肱骨髁上骨折的功能和美学结果的长期结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
634
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2011 年 7 月至 2019 年 12 月在格勒诺布尔大学医院为肱骨髁上骨折手术的儿童
描述
纳入标准：
- 2011 年 7 月至 2019 年 12 月在格勒诺布尔大学医院为肱骨髁上骨折手术的儿童
排除标准：
- 患者或家长反对参加
- 没有有效遭受肱骨髁上骨折的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肱骨髁上骨折后的功能结果
大体时间：1天
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儿科-青少年肩肘调查 (PEDI ASES)，评分从 0 到 84，0 为差，84 为优
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1天
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肱骨髁上骨折后的功能结果
大体时间：1天
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弗林的标准
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1天
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肱骨髁上骨折后的功能结果
大体时间：1天
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以度为单位的运动范围
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：1天
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确定并发症的数量和类型
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1天
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重返运动前的时间
大体时间：1天
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返回运动前的天数
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1天
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审美偏见
大体时间：1天
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患者和观察者疤痕评估量表 (POSAS)，评分范围为 7 至 70，7 分为优秀，70 分为差
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月20日
首次发布 (实际的)
2023年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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