健康な成人参加者におけるALXN2050修飾放出プロトタイプ製剤および即時放出参照錠剤の薬物動態プロファイルを調査する研究

包含基準:

• 健康な男性または妊娠していない、授乳していない健康な女性。
• -病歴、身体検査または神経学的検査、バイタルサイン、12誘導ECG、臨床検査プロファイルのスクリーニング（血液学、生化学、凝固、および尿検査）を含む医学的評価によって決定された明らかに健康である参加者。
• -スクリーニング時の最小体重が50.0 kgで、18.0〜30.0 kg / m2（両端を含む）の範囲内のBMI。
• 出産の可能性のある女性の参加者と男性の参加者は、プロトコルで指定された避妊ガイダンスに従う必要があります。

除外基準:

• -臨床的に重要な呼吸器、心血管、皮膚、肝臓、腎臓、GI、内分泌、血液、心理、精神、または薬物の吸収、代謝、または排除を大幅に変更できる神経障害の病歴;研究介入を受ける際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害します。
• 髄膜炎菌感染症の病歴。
• -ベータラクタム、ペニシリン、アミノペニシリン、フルオロキノロン（特にシプロフロキサシンを含む）、セファロスポリン、およびカルバペネムを含む一般的に使用される抗菌剤に対する臨床的に重大な過敏反応の病歴。治験責任医師の意見では、いずれかの経験的抗生物質療法を適切に提供することを困難にする。またはアクティブな感染症を治療します。
• -治験薬または関連化合物に対する臨床的に重大な過敏症または特異な反応の病歴。
• -重大な複数および/または重度のアレルギーの病歴（例、薬物、ラテックスアレルギー、バンドエイド、粘着ドレッシング、または医療用テープ）. 花粉症は活動的でない限り許可されます。
• 小児期の発作を含む発作の病歴。
• -重大な頭部外傷、または医学的評価を必要とする頭部外傷の病歴。
• -スクリーニングから5年以内の悪性腫瘍の病歴。 ただし、非黒色腫皮膚がんまたは再発の証拠なしで治療された子宮頸部の上皮内がん。
• -胃または腸の手術または切除、胆嚢摘出術、胆石、TIPS、または外科的シャントの病歴を含む、経口投与された薬物の吸収または排泄を変化させる可能性のある以前の処置。
• -肝疾患の重大な現在または慢性の病歴。
• -既知の肝臓または胆道の異常（ギルバート症候群を除く）。