En studie for å undersøke den farmakokinetiske profilen til ALXN2050-prototypeformuleringer med modifisert frigjøring og referansetablett for øyeblikkelig frigivelse hos friske voksne deltakere

Inklusjonskriterier:

• Friske hanner eller ikke-gravide, friske kvinner som ikke ammer.
• Deltakere som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering, inkludert sykehistorie, fysisk eller nevrologisk undersøkelse, vitale tegn, 12-avlednings-EKG, screening av kliniske laboratorieprofiler (hematologi, biokjemi, koagulasjon og urinanalyse), som vurderes av etterforskeren eller utpekt.
• BMI i området 18,0 til 30,0 kg/m2 (inkludert), med en minimumsvekt på 50,0 kg ved screening.
• Kvinnelige deltakere i fertil alder og mannlige deltakere må følge protokollspesifisert prevensjonsveiledning.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med klinisk signifikante respiratoriske, kardiovaskulære, dermatologiske, lever-, nyre-, GI-, endokrinologiske, hematologiske, psykologiske, psykiatriske eller nevrologiske lidelser som er i stand til signifikant å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler; utgjør en risiko når du tar studieintervensjonen; eller forstyrre tolkningen av data.
• Historie med meningokokkinfeksjon.
• Anamnese med klinisk signifikante overfølsomhetsreaksjoner overfor vanlige antibakterielle midler, inkludert betalaktamer, penicillin, aminopenicilliner, fluorokinoloner (spesifikt inkludert ciprofloksacin), cefalosporiner og karbapenemer, som etter etterforskerens mening ville gjøre det vanskelig å gi riktig empirisk antibiotikabehandling. eller behandle en aktiv infeksjon.
• Anamnese med klinisk signifikant overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på studiemedikamentene eller relaterte forbindelser.
• Anamnese med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier (f.eks. medikament, lateksallergi, plaster, selvklebende bandasje eller medisinsk tape). Høysnue er tillatt med mindre den er aktiv.
• Historie om anfall inkludert barndomsanfall.
• Historie med betydelig hodeskade eller hodetraume som krever medisinsk vurdering.
• Anamnese med malignitet innen 5 år etter screening, med unntak av ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall.
• Enhver tidligere prosedyre, inkludert historie med mage- eller tarmkirurgi eller reseksjon, kolecystektomi, gallestein, TIPS eller kirurgisk shunt, som kan endre absorpsjon eller utskillelse av oralt administrerte legemidler.
• Betydelig nåværende eller kronisk historie med leversykdom.
• Kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom).