一项研究 ALXN2050 缓释原型制剂和速释参比片剂在健康成人参与者中的药代动力学特征的研究

纳入标准：

• 健康男性或未怀孕、未哺乳的健康女性。
• 研究者或指定人员认为，根据医学评估确定明显健康的参与者，包括病史、身体或神经系统检查、生命体征、12 导联心电图、筛查临床实验室概况（血液学、生物化学、凝血和尿液分析）。
• BMI在18.0至30.0 kg/m2（含）范围内，筛选时体重至少为50.0 kg。
• 有生育潜力的女性参与者和男性参与者必须遵循协议规定的避孕指导。

排除标准：

• 具有临床意义的呼吸、心血管、皮肤病、肝、肾、胃肠道、内分泌、血液、心理、精神或神经系统疾病的病史，能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；在进行研究干预时构成风险；或干扰数据的解释。
• 脑膜炎球菌感染史。
• 对常用抗菌剂的临床显着超敏反应史，包括 β 内酰胺类、青霉素、氨基青霉素、氟喹诺酮类（特别包括环丙沙星）、头孢菌素和碳青霉烯类，研究者认为这将难以正确提供经验性抗生素治疗或治疗活动性感染。
• 对研究药物或相关化合物有临床显着超敏反应或异质反应史。
• 显着的多重和/或严重过敏史（例如，药物、乳胶过敏、创可贴、粘性敷料或医用胶带）。 花粉热是允许的，除非它是活跃的。
• 癫痫发作史，包括儿童期癫痫发作。
• 头部严重受伤或需要医学评估的头部外伤史。
• 筛选后 5 年内有恶性肿瘤病史，但非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外，这些癌已接受治疗且无复发证据。
• 任何可能改变口服药物吸收或排泄的既往手术，包括胃或肠道手术或切除术、胆囊切除术、胆结石、TIPS 或手术分流术的病史。
• 显着的当前或慢性肝病史。
• 已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征除外）。