En undersøgelse for at undersøge den farmakokinetiske profil af ALXN2050-prototypeformuleringer med modificeret frigivelse og referencetablet med øjeblikkelig frigivelse hos raske voksne deltagere

Inklusionskriterier:

• Raske hanner eller ikke-gravide, ikke-ammende raske hunner.
• Deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt ved medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk eller neurologisk undersøgelse, vitale tegn, 12-aflednings-EKG, screening af kliniske laboratorieprofiler (hæmatologi, biokemi, koagulation og urinanalyse), som vurderet af investigator eller udpeget.
• BMI i intervallet 18,0 til 30,0 kg/m2 (inklusive), med en minimumsvægt på 50,0 kg ved screening.
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal følge protokolspecificeret præventionsvejledning.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med klinisk signifikante respiratoriske, kardiovaskulære, dermatologiske, lever-, nyre-, GI-, endokrinologiske, hæmatologiske, psykologiske, psykiatriske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; udgør en risiko, når du tager undersøgelsesinterventionen; eller forstyrre fortolkningen af ​​data.
• Anamnese med meningokokinfektion.
• Anamnese med klinisk signifikante overfølsomhedsreaktioner over for almindeligt anvendte antibakterielle midler, herunder beta-lactamer, penicillin, aminopenicilliner, fluoroquinoloner (specifikt inklusive ciprofloxacin), cephalosporiner og carbapenemer, hvilket efter investigators mening ville gøre det vanskeligt at give enten empirisk antibiotika korrekt. eller behandle en aktiv infektion.
• Anamnese med klinisk signifikant overfølsomhed eller idiosynkratisk reaktion på undersøgelseslægemidlerne eller beslægtede forbindelser.
• Anamnese med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier (f.eks. medicin, latexallergi, plaster, klæbende bandage eller medicinsk tape). Høfeber er tilladt, medmindre den er aktiv.
• Anamnese med anfald, herunder anfald i barndommen.
• Anamnese med betydelig hovedskade eller hovedtraume, der kræver medicinsk vurdering.
• Anamnese med malignitet inden for 5 år efter screening, med undtagelse af non-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen, der er blevet behandlet uden tegn på tilbagefald.
• Enhver tidligere procedure, inklusive historie med mave- eller tarmkirurgi eller resektion, kolecystektomi, galdesten, TIPS eller kirurgisk shunt, som kan ændre absorption eller udskillelse af oralt administrerede lægemidler.
• Betydelig aktuel eller kronisk historie med leversygdom.
• Kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom).